Šalis: Peru
kalba: ispanų
Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DINITRATO DE ISOSORBIDA;
HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO
C01DA08
ISOSORBIDE DINITRATE;
TABLETA SUBLINGUAL
POR TABLETA -
SUBLINGUAL
Caja de cartón dúplex x 25, 30, 100, 200, 500, 1000 Tabletas en empaque blister de Aluminio/PVC Incoloro.
Con receta médica
HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU
Dinitrato de isosorbida
Presentación: Caja de cartón dúplex x 25, 30, 100, 200, 500, 1000 Tabletas en empaque blister de Aluminio y PVC Incoloro
VIGENTE
2028-03-06
_ _ _ _ 1 ISORBIDE SUBLINGUAL 5 MG DENOMINACION INTERNACIONAL: Dinitrato de Isosorbida FORMA FARMACEUTICA: Tableta COMPOSICION: Cada tableta de Isorbide Sublingual 5 mg contiene: Dinitrato de Isosorbida…..5 mg Excipientes…….. ……. …c.s.p. _ _ ACCIONES FARMACOLOGICAS: La principal acción farmacológica de Isorbide Sublingual es relajar la musculatura lisa de los vasos sanguíneos, consiguiéndose la dilatación de las venas y arterias coronarias y periféricas. La venodilatación disminuye el retorno sanguíneo al corazón, reduciendo la presión ventricular izquierda al final de la diástole y la presión capilar de cuña pulmonar (precarga). La relajación de las paredes de las arterias, reduce la resistencia vascular periférica, la presión sistólica y la presión arterial media (postcarga). El efecto de vasodilatación es también ejercida sobre las arterias coronarias, con lo cual se consigue un mayor flujo de sangre al miocardio. Se evidencia un efecto antihipertensivo debido a la vasodilatación periférica. Tiene una biodisponibilidad de 59% en su administración por vía sublingual. Es metabolizado rápida y casi completamente en el hígado. Tiempo de vida media: Sublingual de 60 minutos. Duración de la acción: Tabletas sublinguales, de 1 a 2 horas. Su eliminación es renal. INDICACIONES Y USOS: Tratamiento de la angina de pecho aguda y crónica. Profilaxis de la angina de pecho aguda. Tratamiento coadyuvante del infarto de miocardio. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva. INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS O ALIMENTOS: - Acetilcolina, Histamina o Norepinefrina (levarterenol): Efectos de esta medicación pueden estar disminuidos cuando son usados concurrentemente con Isorbide Sublingual. - Alcohol en moderada o excesiva cantidad, antihipertensivos o medicación que produce hipotensión, analgésicos opioides (narcóticos) o vasodilatadores: su uso concurrente puede intensificar los efectos hipotensores ortostáticos del Isorbide sublingual, es por esto que puede ser necesario el Perskaitykite visą dokumentą
FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ISORBIDE SUBLINGUAL 5 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene: Dinitrato de isosorbide…………………5.00 mg Excipientes: Ver Lista de excipientes 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. La respuesta individual de cada paciente requiere ajustar la dosis a sus particulares necesidades y a la gravedad del cuadro a tratar. Por ello, en algunos casos puede ser recomendable efectuar una titulación inicial de la dosis hasta alcanzar la dosis normal recomendada. Adultos La dosis normal es de 1 tableta cada 3-4 horas, ingerido entero, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido. Por otro lado, la rápida absorción del dinitrato de isosorbida por vía sublingual hace que por dicha vía este medicamento pueda también utilizarse en situaciones de emergencia, como por ejemplo en las crisis agudas de angina. Se aconseja en estos casos masticar y depositar a continuación debajo de la lengua 1 tableta de ISORBIDE SUBLINGUAL 5 mg. Esta dosis podrá repetirse en caso de que los síntomas no se controlen adecuadamente o aparezca una nueva crisis de angina. En cualquier caso, la dosis máxima diaria de dinitrato de isosorbida no debe superar los 240 mg. Población de edad avanzada No hay evidencias que sugieran un ajuste de la dosis en este colectivo de pacientes. Población pediátrica El dinitrato de isosorbida no está recomendado para su empleo en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática No es necesario ajustar la dosis en caso de fallo renal o cirrosis hepática (ver sección 5.2.). El tratamiento con dinitrato de isosorbida debe instaurarse de forma gradual, sobre todo en pacientes que reciben diuréticos u otros antihipertensivos, o en sujetos con una presi Perskaitykite visą dokumentą