Isofluran Baxter Inhalationsånga, vätska

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

isofluran

Tillgänglig från:

Baxter Medical AB

ATC-kod:

N01AB06

INN (International namn):

isoflurane

Läkemedelsform:

Inhalationsånga, vätska

Sammansättning:

isofluran 1 ml Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Isofluran

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml; Flaska, 6 x 250 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1995-03-01

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISOFLURAN BAXTER 100% INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA
Aktiv substans: isofluran
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Isofluran Baxter är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Isofluran Baxter
3.
Hur du får Isofluran Baxter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Isofluran Baxter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ISOFLURAN BAXTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Isofluran Baxter innehåller isofluran. Isofluran Baxter är ett
läkemedel för allmän narkos som används
vid kirurgiska ingrepp. Det är ett narkosmedel för inhalation (det
ges i form av ånga som du andas in).
Genom att andas in isofluran sover du djupt och känner ingen smärta.
Isofluran Baxter upprätthåller
också den djupa, smärtfria sömnen (allmänna narkosen) så att du
kan genomgå ett kirurgiskt ingrepp.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ISOFLURAN BAXTER
DIN LÄKARE KOMMER INTE ATT GE DIG
ISOFLURAN BAXTER:
- om du är allergisk (överkänslig) mot isofluran eller andra
narkosmedel för inhalation.
-
om du, eller en släkting till dig, lider av ett tillstånd som kallas
malign hypertermi. Malign
hypertermi är en plötslig och farlig förhöjning av
kroppstemperaturen som utvecklas under eller
kort efter ett kirurgiskt ingrepp.
Om något av ovan gäller dig, tala med din läkare, kirurg eller
narkosläkare innan du får detta
läkemedel.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får
Isofluran Baxter.
DIN LÄKARE KOMMER VARA EXTRA FÖRSIKTIG V

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Isofluran Baxter inhalationsånga, vätska
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml Isofluran Baxter innehåller 1 ml isofluran.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Isofluran Baxter är ett flyktigt halogenerat anestetikum avsett för
allmän inhalationsanestesi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Isofluran Baxter skall bara administreras i en adekvat utrustad
anestesimiljö av personal som
är kunnig i isofluranets farmakologi och som är kompetent att handha
patienter under narkos.
För att noggrant kunna kontrollera den exakta koncentrationen av
isofluran, skall förgasare
speciellt kalibrerade för isofluran användas.
_Induktion av anestesi:_
Begynnelsekoncentration på 0,5% rekommenderas. Koncentrationer på
1,3-3,0 % ger
vanligtvis kirurgisk anestesi inom 7-10 minuter. Anestesin bör
inledas med en hypnotisk dos
av kortverkande barbiturater eller andra produkter såsom propofol
eller midazolam för att
undvika hosta eller laryngospasm, vilka kan uppkomma om induktion
genomförs med enbart
isofluran eller i kombination med syre eller med en
syre-kväve-dioxidblandning.
_Underhåll av anestesi:_
Anestesi kan underhållas under kirurgi med hjälp av en koncentration
av 1,0-2,5 %, med
samtidig administrering av N
2
O och O
2
. En högre koncentration på 1,5-3,5 % isofluran är
nödvändig om det administreras med ren syrgas.
Minsta alveolära koncentration (MAC) av isofluran som ger
smärtfrihet vid kirurgisk
stimulering hos 50 % av individerna:
VUXNA
ÅLDER
MAC (MEDELVÄRDE) I 100 % O
2
70 % N
2
O
26+4 år
1,28 %
0,56 %
44+7 år
1,15 %
0,50 %
64+5 år
1,05 %
0,37 %
PEDIATRISK POPULATION
ÅLDER
MAC (MEDELVÄRDE) I 100 % O
2
För tidigt födda,
gestationsålder < 32
veckor
1,28 %
För tidigt födda,
gestationsålder 32-37
veckor
1,41 %
0-1 månad
1,60 %
1-6 månader
1,87 %
6-12 månader
1,80 %
1-5 år
1,60 %
_Återhämtning/uppvaknande:_
Koncentrationen av isofluran skall reduceras till 0,5 % mot