Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isofluran
Baxter Medical AB
N01AB06
isoflurane
Inhalationsånga, vätska
isofluran 1 ml Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Isofluran
Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml; Flaska, 6 x 250 ml
Godkänd
1995-03-01
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ISOFLURAN BAXTER 100% INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA Aktiv substans: isofluran LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Isofluran Baxter är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Isofluran Baxter 3. Hur du får Isofluran Baxter 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Isofluran Baxter ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ISOFLURAN BAXTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Isofluran Baxter innehåller isofluran. Isofluran Baxter är ett läkemedel för allmän narkos som används vid kirurgiska ingrepp. Det är ett narkosmedel för inhalation (det ges i form av ånga som du andas in). Genom att andas in isofluran sover du djupt och känner ingen smärta. Isofluran Baxter upprätthåller också den djupa, smärtfria sömnen (allmänna narkosen) så att du kan genomgå ett kirurgiskt ingrepp. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ISOFLURAN BAXTER DIN LÄKARE KOMMER INTE ATT GE DIG ISOFLURAN BAXTER: - om du är allergisk (överkänslig) mot isofluran eller andra narkosmedel för inhalation. - om du, eller en släkting till dig, lider av ett tillstånd som kallas malign hypertermi. Malign hypertermi är en plötslig och farlig förhöjning av kroppstemperaturen som utvecklas under eller kort efter ett kirurgiskt ingrepp. Om något av ovan gäller dig, tala med din läkare, kirurg eller narkosläkare innan du får detta läkemedel. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får Isofluran Baxter. DIN LÄKARE KOMMER VARA EXTRA FÖRSIKTIG V Baca dokumen lengkapnya
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Isofluran Baxter inhalationsånga, vätska 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml Isofluran Baxter innehåller 1 ml isofluran. 3 L ÄKEMEDELSFORM Inhalationsånga, vätska 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Isofluran Baxter är ett flyktigt halogenerat anestetikum avsett för allmän inhalationsanestesi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Isofluran Baxter skall bara administreras i en adekvat utrustad anestesimiljö av personal som är kunnig i isofluranets farmakologi och som är kompetent att handha patienter under narkos. För att noggrant kunna kontrollera den exakta koncentrationen av isofluran, skall förgasare speciellt kalibrerade för isofluran användas. _Induktion av anestesi:_ Begynnelsekoncentration på 0,5% rekommenderas. Koncentrationer på 1,3-3,0 % ger vanligtvis kirurgisk anestesi inom 7-10 minuter. Anestesin bör inledas med en hypnotisk dos av kortverkande barbiturater eller andra produkter såsom propofol eller midazolam för att undvika hosta eller laryngospasm, vilka kan uppkomma om induktion genomförs med enbart isofluran eller i kombination med syre eller med en syre-kväve-dioxidblandning. _Underhåll av anestesi:_ Anestesi kan underhållas under kirurgi med hjälp av en koncentration av 1,0-2,5 %, med samtidig administrering av N 2 O och O 2 . En högre koncentration på 1,5-3,5 % isofluran är nödvändig om det administreras med ren syrgas. Minsta alveolära koncentration (MAC) av isofluran som ger smärtfrihet vid kirurgisk stimulering hos 50 % av individerna: VUXNA ÅLDER MAC (MEDELVÄRDE) I 100 % O 2 70 % N 2 O 26+4 år 1,28 % 0,56 % 44+7 år 1,15 % 0,50 % 64+5 år 1,05 % 0,37 % PEDIATRISK POPULATION ÅLDER MAC (MEDELVÄRDE) I 100 % O 2 För tidigt födda, gestationsålder < 32 veckor 1,28 % För tidigt födda, gestationsålder 32-37 veckor 1,41 % 0-1 månad 1,60 % 1-6 månader 1,87 % 6-12 månader 1,80 % 1-5 år 1,60 % _Återhämtning/uppvaknande:_ Koncentrationen av isofluran skall reduceras till 0,5 % mot Baca dokumen lengkapnya