Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isofluran
Piramal Critical Care B.V. (8185275)
1000 mg/g
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Isofluran (21975) 1 Milliliter
Hamster; Pferd; Hund; Ziervogel; Ferkel; Meerschweinchen; Maus; Frettchen; Katze; Wüstenrennmaus; Ratte; Reptilien; Chinchilla
zugelassen
2021-12-20
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Iso - Vet 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (Ground Floor) 2252 TR, Voorschoten Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (Ground Floor) 2252 TR, Voorschoten Niederlande MITVERTREIBER UND ÖRTLICHER VERTRETER: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Iso - Vet 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation Isofluran 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff: Isofluran 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation Klare, farblose, flüchtige, schwere Flüssigkeit Dieses Tierarzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) PFERDE, HUNDE, KATZEN, ZIERVÖGEL, REPTILIEN, RATTEN, MÄUSE, HAMSTER, CHINCHILLAS, GERBILE, MEERSCHWEINCHEN UND FRETTCHEN: Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie. Ferkel (bis 7. Lebenstag): Zur Allgemeinanästhesie bei der Kastration männlicher Ferkel in Verbindung mit einer präoperativen parenteralen Verabreichung eines geeigneten Analgetikums zur Linderung der postoperativen Schmerzen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Anfälligkeit für maligne Hyperthermie. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Isofluran. 6. NEBENWIRKUNGEN Isofluran verursacht dosisabhängig Hypotonie und Atemdepression. In seltenen Fällen wurden Herzarrhythmien und vorübergehende Bradykardie berichtet. In sehr seltenen Fällen wurde bei anfälligen Tieren über maligne Hyperthermie berichtet. Isofluran kann Erregung (Zittern, Unruhe), blasse Schleimhäute und eine verlängerte Erholungszeit verursachen. Die Angaben zur H Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Iso - Vet 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Isofluran 1000 mg/g Dieses Tierarzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation Klare, farblose, flüchtige, schwere Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Hund, Katze, Ziervögel, Reptilien, Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla, Gerbil, Meerschweinchen, Frettchen und Ferkel (bis 7. Lebenstag). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Pferde, Hunde, Katzen, Ziervögel, Reptilien, Ratten, Mäuse, Hamster, Chinchillas, Gerbile, Meerschweinchen und Frettchen: Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie. Ferkel (bis 7. Lebenstag): Zur Allgemeinanästhesie während der Kastration männlicher Ferkel in Verbindung mit der präoperativen parenteralen Verabreichung eines geeigneten Analgetikums zur Linderung postoperativer Schmerzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Anfälligkeit für maligne Hyperthermie. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Isofluran. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die einfache und schnelle Anpassung der Narkosetiefe mit Isofluran und seine langsame Metabolisierung können für die Anwendung bei speziellen Gruppen von Tieren von Vorteil sein, wie z.B. bei alten oder jungen Tieren oder solchen mit eingeschränkter Leber-, Nieren- oder Herzfunktion. Ferkel (bis 7. Lebenstag): Bei der Verwendung eines Systems, das keine individuelle Anpassung der verabreichten Dosis an jedes einzelne Ferkel ermöglicht, sollte darauf geachtet werden, dass die Gruppe der gleichzeitig zu betäubenden Tiere in Bezug auf Alter und Gewicht homogen ist. Es muss darauf geachtet werden, dass die Narkosemaske sicher und dicht abschließend sitzt, Läs hela dokumentet