Iso - Vet 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Pferde, Hunde, Katzen, Ziervögel, Reptilien, Ratten, Mäuse, Hamster, Chinchillas, Gerbils, Meerschweinchen, Frettchen und Ferkel (bis 7. Lebenstag)

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Isofluran

Dostupné s:

Piramal Critical Care B.V. (8185275)

Dávkování:

1000 mg/g

Léková forma:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Složení:

Isofluran (21975) 1 Milliliter

Terapeutické skupiny:

Hamster; Pferd; Hund; Ziervogel; Ferkel; Meerschweinchen; Maus; Frettchen; Katze; Wüstenrennmaus; Ratte; Reptilien; Chinchilla

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2021-12-20

Informace pro uživatele

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Iso - Vet 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor)
2252 TR, Voorschoten
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor)
2252 TR, Voorschoten
Niederlande
MITVERTREIBER UND ÖRTLICHER VERTRETER:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Iso - Vet 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
Isofluran
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff: Isofluran 1000 mg/g
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Klare, farblose, flüchtige, schwere Flüssigkeit
Dieses Tierarzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
PFERDE,
HUNDE,
KATZEN,
ZIERVÖGEL,
REPTILIEN,
RATTEN,
MÄUSE,
HAMSTER,
CHINCHILLAS, GERBILE, MEERSCHWEINCHEN UND FRETTCHEN:
Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie.
Ferkel (bis 7. Lebenstag):
Zur Allgemeinanästhesie bei der Kastration männlicher Ferkel in
Verbindung mit einer
präoperativen
parenteralen
Verabreichung
eines
geeigneten
Analgetikums
zur
Linderung der postoperativen Schmerzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Anfälligkeit für maligne
Hyperthermie.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Isofluran.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Isofluran verursacht dosisabhängig Hypotonie und Atemdepression.
In
seltenen
Fällen
wurden
Herzarrhythmien
und
vorübergehende
Bradykardie
berichtet.
In sehr seltenen Fällen wurde bei anfälligen Tieren über maligne
Hyperthermie
berichtet.
Isofluran kann Erregung (Zittern, Unruhe), blasse Schleimhäute und
eine verlängerte
Erholungszeit verursachen.
Die Angaben zur H

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Iso - Vet 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Isofluran 1000 mg/g
Dieses Tierarzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Klare, farblose, flüchtige, schwere Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Hund, Katze, Ziervögel, Reptilien, Ratte, Maus, Hamster,
Chinchilla,
Gerbil, Meerschweinchen, Frettchen und Ferkel (bis 7. Lebenstag).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferde, Hunde, Katzen, Ziervögel, Reptilien, Ratten, Mäuse, Hamster,
Chinchillas, Gerbile, Meerschweinchen und Frettchen: Zur Einleitung
und
Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie.
Ferkel (bis 7. Lebenstag):
Zur Allgemeinanästhesie während der Kastration männlicher Ferkel in
Verbindung mit der präoperativen parenteralen Verabreichung eines
geeigneten Analgetikums zur Linderung postoperativer Schmerzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Anfälligkeit für maligne
Hyperthermie.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Isofluran.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die einfache und schnelle Anpassung der Narkosetiefe mit Isofluran und
seine
langsame Metabolisierung können für die Anwendung bei speziellen
Gruppen
von Tieren von Vorteil sein, wie z.B. bei alten oder jungen Tieren
oder solchen
mit eingeschränkter Leber-, Nieren- oder Herzfunktion.
Ferkel (bis 7. Lebenstag):
Bei der Verwendung eines Systems, das keine individuelle Anpassung der
verabreichten Dosis an jedes einzelne Ferkel ermöglicht, sollte
darauf
geachtet werden, dass die Gruppe der gleichzeitig zu betäubenden
Tiere in
Bezug auf Alter und Gewicht homogen ist. Es muss darauf geachtet
werden,
dass die Narkosemaske sicher und dicht abschließend sitzt,