Ismo Retard 40 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

isosorbidmononitrat

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

C01DA14

INN (International namn):

isosorbide mononitrate

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; glukos, flytande Hjälpämne; isosorbidmononitrat 40 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 105 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2021-01-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISMO RETARD 40 MG DEPOTTABLETTER
Isosorbid-5-mononitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ismo Retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ismo Retard
3.
Hur du tar Ismo Retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ismo Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ISMO RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ismo Retard innehåller isosorbidmononitrat som vidgar blodkärlen och
minskar därigenom hjärtats
arbete vid kärlkramp i bröstet (angina pectoris).
Förebyggande behandling vid kärlkramp i bröstet (angina pectoris).
Isosorbidmononitrat som finns i Ismo Retard kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ISMO RETARD
TA INTE ISMO RETARD
-
om du är allergisk mot isosorbid-5-mononitrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot organiska nitrater
-
om du drabbats av starkt försämrad blodcirkulation eller chock
-
om ditt hjärta har starkt försämrad pumpfunktion (kardiogen chock),
så att ditt blodtryck inte blir
tillräckligt högt
-
om du har minskad blodvolym (svår hypovolemi)
-
om du har hjärtsäcksinflammation (perikardit)
-
om

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ismo Retard 40 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En depottablett innehåller: Isosorbid-5-mononitrat 40 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: sackaros 33,5 mg, vattenfri laktos 20
mg, glukos flytande 1,8 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Vita, runda Ø 7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen avser profylaktisk behandling vid angina pectoris och är
individuell. Behandling ska
påbörjas med låg dos och långsamt titreras upp till den nivå som
krävs.
Behandlingen skall styras av det kliniska svaret.
_Normaldosering:_
1 depottablett à 40 mg på morgonen. Tabletterna är ej delbara. Vid
behov kan dosen
ökas till 2 depottabletter på morgonen. Risk för toleransutveckling
synes minska om ett doseringsfritt
intervall under den symtomfria delen av dygnet åstadkommes. Detta
erhålles genom att Ismo Retard
enbart ges en gång per dag. Vid behov av behandling under hela dygnet
rekommenderas därför
kompletterande behandling med beta-receptorblockerare eller
kalciumantagonist.
Utsättning bör om möjligt ske gradvis för att undvika försämring
av patientens anginasymtom.
Särskilda populationer
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Ismo Retard för barn har inte fastställts.
_Äldre_
Det finns inga bevis som tyder på att en justering av dosen är
nödvändig. Försiktighet kan dock krävas
hos äldre patienter som är kända för att vara känsliga för
effekterna av hypotensiva läkemedel.
_Nedsatt njur- eller leverfunktion_
Ingen dosjustering behövs.
Administreringssätt
2
Tabletterna ska inte tuggas utan sväljas hela med vätska (t.ex. ett
glas vatten).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Isosorbidmononitrat får inte användas vid:
-
överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
-
överkänslighet mot organiska nitrater
-
akut cirkulat