국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isosorbidmononitrat
Ebb Medical AB
C01DA14
isosorbide mononitrate
40 mg
Depottablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; glukos, flytande Hjälpämne; isosorbidmononitrat 40 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 105 tabletter
Avregistrerad
2021-01-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ISMO RETARD 40 MG DEPOTTABLETTER Isosorbid-5-mononitrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ismo Retard är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ismo Retard 3. Hur du tar Ismo Retard 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ismo Retard ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ISMO RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ismo Retard innehåller isosorbidmononitrat som vidgar blodkärlen och minskar därigenom hjärtats arbete vid kärlkramp i bröstet (angina pectoris). Förebyggande behandling vid kärlkramp i bröstet (angina pectoris). Isosorbidmononitrat som finns i Ismo Retard kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ISMO RETARD TA INTE ISMO RETARD - om du är allergisk mot isosorbid-5-mononitrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är allergisk mot organiska nitrater - om du drabbats av starkt försämrad blodcirkulation eller chock - om ditt hjärta har starkt försämrad pumpfunktion (kardiogen chock), så att ditt blodtryck inte blir tillräckligt högt - om du har minskad blodvolym (svår hypovolemi) - om du har hjärtsäcksinflammation (perikardit) - om 전체 문서 읽기
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ismo Retard 40 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En depottablett innehåller: Isosorbid-5-mononitrat 40 mg. Hjälpämnen med känd effekt: sackaros 33,5 mg, vattenfri laktos 20 mg, glukos flytande 1,8 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett Vita, runda Ø 7 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Angina pectoris. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen avser profylaktisk behandling vid angina pectoris och är individuell. Behandling ska påbörjas med låg dos och långsamt titreras upp till den nivå som krävs. Behandlingen skall styras av det kliniska svaret. _Normaldosering:_ 1 depottablett à 40 mg på morgonen. Tabletterna är ej delbara. Vid behov kan dosen ökas till 2 depottabletter på morgonen. Risk för toleransutveckling synes minska om ett doseringsfritt intervall under den symtomfria delen av dygnet åstadkommes. Detta erhålles genom att Ismo Retard enbart ges en gång per dag. Vid behov av behandling under hela dygnet rekommenderas därför kompletterande behandling med beta-receptorblockerare eller kalciumantagonist. Utsättning bör om möjligt ske gradvis för att undvika försämring av patientens anginasymtom. Särskilda populationer _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Ismo Retard för barn har inte fastställts. _Äldre_ Det finns inga bevis som tyder på att en justering av dosen är nödvändig. Försiktighet kan dock krävas hos äldre patienter som är kända för att vara känsliga för effekterna av hypotensiva läkemedel. _Nedsatt njur- eller leverfunktion_ Ingen dosjustering behövs. Administreringssätt 2 Tabletterna ska inte tuggas utan sväljas hela med vätska (t.ex. ett glas vatten). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Isosorbidmononitrat får inte användas vid: - överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - överkänslighet mot organiska nitrater - akut cirkulat 전체 문서 읽기