Irbesartan STADA 300 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Irbesartan

Tillgänglig från:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kod:

C09CA04

INN (International namn):

irbesartan

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN: 09637012 EAN: 4150096370122 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2010-03-19

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
IRBESARTAN STADA
® 300 MG FILMTABLETTEN
Irbesartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Irbesartan STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan STADA
®
beachten?
3. Wie ist Irbesartan STADA
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Irbesartan STADA
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IRBESARTAN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbesartan STADA
®
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist
eine
körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet
und so
zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg.
Irbesartan STADA
®
verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine
Senkung
des Blutdrucks. Irbesartan STADA
®
verlangsamt die Verschlechterung der
Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
IRBESARTAN STADA
® WIRD BEI ERWACHSENEN PATIENTEN ANGEWENDET
•
um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln,
•
zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes
mellitus Typ 2, bei denen im Labo

Produktens egenskaper

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irbesartan STADA
®
75 mg Filmtabletten
Irbesartan STADA
®
150 mg Filmtabletten
Irbesartan STADA
®
300 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Irbesartan STADA_
_® _
_75 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 17,08
mg Lactose-Monohydrat.
_Irbesartan STADA_
_® _
_150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 34,16
mg Lactose-Monohydrat.
_Irbesartan STADA_
_® _
_300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 68,32
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Irbesartan STADA_
_® _
_75 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette.
_Irbesartan STADA_
_® _
_150 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette.
_Irbesartan STADA_
_® _
_300 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
2
Irbesartan STADA
®
wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essenziellen Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei
erwachsenen
Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dieses Arzneimittel steht in drei Wirkstärken zur Verfügung: 75 mg,
150 mg und
300 mg. Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150
mg 1-
mal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von
150 mg
1-mal täglich wird mit Irbesartan STADA
®
im Allgemeinen eine bessere
Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg. Dennoch
sollte, vor
allem bei Patienten unter Hämodia