Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
C09CA04
irbesartan
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09637012 EAN: 4150096370122 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
verlängert
2010-03-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender IRBESARTAN STADA ® 300 MG FILMTABLETTEN Irbesartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irbesartan STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan STADA ® beachten? 3. Wie ist Irbesartan STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irbesartan STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan STADA ® gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan STADA ® verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Irbesartan STADA ® verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes. IRBESARTAN STADA ® WIRD BEI ERWACHSENEN PATIENTEN ANGEWENDET • um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln, • zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2, bei denen im Labo Les hele dokumentet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan STADA ® 75 mg Filmtabletten Irbesartan STADA ® 150 mg Filmtabletten Irbesartan STADA ® 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Irbesartan STADA_ _® _ _75 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 17,08 mg Lactose-Monohydrat. _Irbesartan STADA_ _® _ _150 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 34,16 mg Lactose-Monohydrat. _Irbesartan STADA_ _® _ _300 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 68,32 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Irbesartan STADA_ _® _ _75 mg Filmtabletten _ Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette. _Irbesartan STADA_ _® _ _150 mg Filmtabletten _ Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette. _Irbesartan STADA_ _® _ _300 mg Filmtabletten _ Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 Irbesartan STADA ® wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Dieses Arzneimittel steht in drei Wirkstärken zur Verfügung: 75 mg, 150 mg und 300 mg. Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg 1- mal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150 mg 1-mal täglich wird mit Irbesartan STADA ® im Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg. Dennoch sollte, vor allem bei Patienten unter Hämodia Les hele dokumentet