Land: Grekland
Språk: grekiska
Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΒΡΩΜΙΔΙΟ ΙΠΡΑΤΡΟΠΙΟΥ, ΣΑΛΦΑΤΑΜΟΣ
CIPLA EUROPE N.V., ANTWERP, BELGIUM
R03AK04
IPRATROPIUM BROMIDE, SALBUTAMOL SULFATE
(0.5+2.5)MG/2.5ML AMP
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ
0022254246 - IPRATROPIUM BROMIDE - 0.525000 MG; 0051022709 - SALBUTAMOL SULFATE - 3.000000 MG
ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
SALBUTAMOL AND SODIUM CROMOGLICATE
2803058201010 - 01 - BTx10 AMPS x 2,5 ML (2 φακελίσκοι x 5 AMPS) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803058201027 - 02 - BTx20 AMPS x 2,5 ML (4 φακελίσκοι x 5 AMPS) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803058201034 - 03 - BTx40 AMPS x 2,5 ML (8 φακελίσκοι x 5 AMPS) - 40.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803058201041 - 04 - BTx60 AMPS x 2,5 ML (12 φακελίσκοι x 5 AMPS) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803058201058 - 05 - BTx80 AMPS x 2,5 ML (16 φακελίσκοι x 5 AMPS) - 80.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803058201065 - 06 - BTx100 AMPS x 2,5 ML (20 φακελίσκοι x 5 AMPS) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ IPRATROPIUM BROMIDE/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG ΑΝΆ 2,5 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΉ Βρωμιούχο ιπρατρόπιο και σαλβουταμόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Ipratropium bromide/Salbutamol Cipla και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Ipratropium bromide/Salbutamol Cipla 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ipratropium bromide/Salbutamol Läs hela dokumentet
1.3.1.1 ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ipratropium bromide/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg ανά 2,5 ml Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φύσιγγα των 2,5 ml περιέχει 0,5 mg βρωμιούχο ιπρατρόπιο (ως 525 μικρογραμμάρια μονοϋδρικού βρωμιούχου ιπρατροπίου) και 2,5 mg σαλβουταμόλης (ως θειϊκό άλας). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή. Μια φύσιγγα πολυαιθυλενίου που περιέχει διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή Ipratropium bromide/Salbutamol Cipla ενδείκνυται στη θεραπεία του βρογχόσπασμου σε ενήλικες με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια που απαιτούν συμπτωματική θεραπεία τόσο με βρωμιούχο ιπρατρόπιο όσο και με σαλβουταμόλη. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Για χρήση δια εισπνοής. _Η συνιστώμενη δόση είναι:_ _Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών και των παιδιών ηλικίας άνω _ _των 12 ετών):_ Το περιεχόμενο μιας φύσιγγας τρεις ή τέσσερις φορές ημερησίως. _Παιδιατρικός πληθυσμός:_ Το Ipratropium bromide/Salbutamol Cipla δεν συνιστάται σε πα Läs hela dokumentet