IPRATROPIUM BROMIDE+SALBUTAMOL CIPLA

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

ΒΡΩΜΙΔΙΟ ΙΠΡΑΤΡΟΠΙΟΥ, ΣΑΛΦΑΤΑΜΟΣ

Tilgjengelig fra:

CIPLA EUROPE N.V., ANTWERP, BELGIUM

ATC-kode:

R03AK04

INN (International Name):

IPRATROPIUM BROMIDE, SALBUTAMOL SULFATE

Dosering :

(0.5+2.5)MG/2.5ML AMP

Legemiddelform:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ

Sammensetning:

0022254246 - IPRATROPIUM BROMIDE - 0.525000 MG; 0051022709 - SALBUTAMOL SULFATE - 3.000000 MG

Administreringsrute:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Resept typen:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

SALBUTAMOL AND SODIUM CROMOGLICATE

Produkt oppsummering:

2803058201010 - 01 - BTx10 AMPS x 2,5 ML (2 φακελίσκοι x 5 AMPS) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803058201027 - 02 - BTx20 AMPS x 2,5 ML (4 φακελίσκοι x 5 AMPS) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803058201034 - 03 - BTx40 AMPS x 2,5 ML (8 φακελίσκοι x 5 AMPS) - 40.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803058201041 - 04 - BTx60 AMPS x 2,5 ML (12 φακελίσκοι x 5 AMPS) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803058201058 - 05 - BTx80 AMPS x 2,5 ML (16 φακελίσκοι x 5 AMPS) - 80.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803058201065 - 06 - BTx100 AMPS x 2,5 ML (20 φακελίσκοι x 5 AMPS) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Informasjon til brukeren

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IPRATROPIUM BROMIDE/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG ΑΝΆ 2,5 ML
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ
ΕΚΝΕΦΩΤΉ
Βρωμιούχο ιπρατρόπιο και
σαλβουταμόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ipratropium bromide/Salbutamol Cipla και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Ipratropium bromide/Salbutamol
Cipla
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ipratropium
bromide/Salbutamol

Preparatomtale

1.3.1.1 ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ipratropium bromide/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg ανά 2,5 ml
Διάλυμα για εισπνοή με
εκνεφωτή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 2,5 ml περιέχει 0,5 mg
βρωμιούχο ιπρατρόπιο (ως 525
μικρογραμμάρια
μονοϋδρικού βρωμιούχου ιπρατροπίου)
και 2,5 mg σαλβουταμόλης (ως θειϊκό άλας).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Μια φύσιγγα πολυαιθυλενίου που
περιέχει διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή
Ipratropium bromide/Salbutamol Cipla ενδείκνυται στη
θεραπεία του βρογχόσπασμου σε
ενήλικες με χρόνια αποφρακτική
πνευμονοπάθεια που
απαιτούν συμπτωματική θεραπεία τόσο
με βρωμιούχο ιπρατρόπιο όσο και με
σαλβουταμόλη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για χρήση δια εισπνοής.
_Η συνιστώμενη δόση είναι:_
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων ασθενών και των παιδιών
ηλικίας άνω _
_των 12 ετών):_ Το περιεχόμενο μιας
φύσιγγας τρεις ή τέσσερις φορές
ημερησίως.
_Παιδιατρικός πληθυσμός:_ Το Ipratropium
bromide/Salbutamol Cipla δεν συνιστάται σε
πα