Ipinzan 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum

Tillgänglig från:

Zentiva, k.s.

ATC-kod:

A10BD08

INN (International namn):

Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dos:

50 mg + 850 mg

Läkemedelsform:

Tabletki powlekane

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475529; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475543; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475536; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475550

Bemyndigande status:

2027-02-04

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IPINZAN, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
IPINZAN, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
wildagliptyna + metforminy chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ipinzan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ipinzan
3.
Jak stosować lek Ipinzan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ipinzan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IPINZAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancjami czynnymi leku Ipinzan są wildagliptyna i metforminy
chlorowodorek, które należą do
leków z grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Lek Ipinzan jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z
cukrzycą typu 2. Ten rodzaj cukrzycy
jest również zwany cukrzycą insulinoniezależną. Ipinzan jest
stosowany, gdy do opanowania
cukrzycy, nie wystarcza dieta i ćwiczenia fizyczne i (lub) jest
podawany z innymi lekami
stosowanymi w leczeni cukrzycy (insuliną lub sulfonylomocznikami).
Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza
wystarczającej ilości insuliny, bądź
insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak jak powinna.
Cukrzyca typu 2 może również
występować, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.
Zarówno insulina, jak i glukagon są wytwarzane w tr

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ipinzan, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Ipinzan, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ipinzan, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg
metforminy chlorowodorku (co
odpowiada 660 mg metforminy).
Ipinzan, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg
metforminy chlorowodorku (co
odpowiada 780 mg metforminy).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ipinzan, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera maksymalnie 1,69 mg maltodekstryny
(glukozy).
Ipinzan, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera maksymalnie 1,98 mg maltodekstryny
(glukozy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Ipinzan, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Żółta, owalna tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, z
napisem „50” po jednej stronie i „850” po
drugiej stronie tabletki, o wymiarach: długość: 21,6 ± 0,2 mm,
szerokość: 8,6 ± 0,2 mm.
Ipinzan, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Ciemno żółta, owalna tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami,
z napisem „50” po jednej stronie
i „1000” po drugiej stronie tabletki, o wymiarach: długość:
22,0 ± 0,2 mm, szerokość: 9,0 ± 0,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ipinzan jest wskazany do stosowania jako
uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych
w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu
2:
•
u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli
glikemii po zastosowaniu
metforminy chlorowodorku w monoterapii.
•
u pacjentów już leczonych wildagliptyną w skojarzeniu z metforminy
chlorowodorkiem,
w postaci oddzielnych tabletek.
•
w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu
cukrzycy, w tym
z insuliną, gdy produkty te ni