מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum
Zentiva, k.s.
A10BD08
Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum
50 mg + 850 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475529; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475543; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475536; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475550
2027-02-04
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IPINZAN, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE IPINZAN, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE wildagliptyna + metforminy chlorowodorek NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ipinzan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ipinzan 3. Jak stosować lek Ipinzan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ipinzan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IPINZAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancjami czynnymi leku Ipinzan są wildagliptyna i metforminy chlorowodorek, które należą do leków z grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych. Lek Ipinzan jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Ten rodzaj cukrzycy jest również zwany cukrzycą insulinoniezależną. Ipinzan jest stosowany, gdy do opanowania cukrzycy, nie wystarcza dieta i ćwiczenia fizyczne i (lub) jest podawany z innymi lekami stosowanymi w leczeni cukrzycy (insuliną lub sulfonylomocznikami). Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, bądź insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak jak powinna. Cukrzyca typu 2 może również występować, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu. Zarówno insulina, jak i glukagon są wytwarzane w tr קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ipinzan, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Ipinzan, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ipinzan, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 660 mg metforminy). Ipinzan, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ipinzan, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera maksymalnie 1,69 mg maltodekstryny (glukozy). Ipinzan, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera maksymalnie 1,98 mg maltodekstryny (glukozy). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Ipinzan, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Żółta, owalna tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, z napisem „50” po jednej stronie i „850” po drugiej stronie tabletki, o wymiarach: długość: 21,6 ± 0,2 mm, szerokość: 8,6 ± 0,2 mm. Ipinzan, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Ciemno żółta, owalna tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, z napisem „50” po jednej stronie i „1000” po drugiej stronie tabletki, o wymiarach: długość: 22,0 ± 0,2 mm, szerokość: 9,0 ± 0,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Ipinzan jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2: • u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii po zastosowaniu metforminy chlorowodorku w monoterapii. • u pacjentów już leczonych wildagliptyną w skojarzeniu z metforminy chlorowodorkiem, w postaci oddzielnych tabletek. • w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy, w tym z insuliną, gdy produkty te ni קרא את המסמך השלם