Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
jopamidool
Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH
V08AB04
jopamidool
755,2mg 1ml 200ml 20TK; 755,2mg 1ml 20ml 10TK; 755,2mg 1ml 75ml 30TK; 755,2mg 1ml 20ml 30TK; 755,2mg 1ml 50ml 30TK
süste-/infusioonilahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Iopamigita 370, 755,2 mg/ml süste- / infusioonilahus Jood (iopamidoolina) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Iopamigita 370 ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Iopamigita 370 kasutamist 3. Kuidas Iopamigita 370 kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Iopamigita 370 säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Iopamigita 370 ja milleks seda kasutatakse Iopamigita 370 on ravim, mis kuulub röntgenkontrastaineteks nimetatavate preperaatide hulka. See on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Teile manustatakse Iopamigita 370 enne röntgenuuringut või selle ajal või muude röntgenprotseduuride käigus (KT-uuring). Pärast ravimi organismi süstimist, paistab see röntgenkiirte all väga hästi välja (kuna jood blokeerib röntgenkiiri) ja seda kasutatakse, et aidata arstil teie terviseprobleemi olemust välja selgitada. Järgnevalt on loetelu Iopamigita 370 kõige sagedasematest kasutusaladest: - veresoonte uuringud - südame ja selle veresoonte uuringud - kompuutertomograafia (KT) protseduurid, nagu nt aju- või kogu keha uuringud. 2. Mida on vaja teada enne Iopamigita 370 kasutamist Ärge kasutage Iopamigita 370: - kui olete joodi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on kilpnäärme ületalitus (hüpertüreoidism). - kui teil on esinenud keskmise tugevusega koheseid või hilinenud nahareaktsioone pärast iopamidooli süstimist (vt lõik 4 „Võimali Läs hela dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Iopamigita 370, 755,2 mg/ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 755,2 mg jopamidooli, mis vastab 370 mg joodile Üks viaal 20 ml lahusega sisaldab 15104 mg jopamidooli, mis vastab 7400 mg joodile. Üks viaal 50 ml lahusega sisaldab 37760 mg jopamidooli, mis vastab 18500 mg joodile. Üks viaal 75 ml lahusega sisaldab 56640 mg jopamidooli, mis vastab 27750 mg joodile. Üks viaal 100 ml lahusega sisaldab 75520 mg jopamidooli, mis vastab 37000 mg joodile. Üks viaal 200 ml lahusega sisaldab 151040 mg jopamidooli, mis vastab 74000 mg joodile. INN. Iopamidolum Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml sisaldab ligikaudu 0,059 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus Selge, värvitu või kergelt kollakas lahus pH Osmolaalsus 37 °C [mOsm/kg] Osmolaarsus 37 °C [mOsm/l] Osmotne rõhk 37 °C [MPa] 6,5...7,5 835 544 2,08 Viskoossus [mPa.s] 37 °C 10,75 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Arteriograafia, angiokardiograafia, subtraktsioonangiograafia (DSA), kompuutertomograafia (CT) kontrastainega. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Intravenoosseks ja intraarteriaalseks süstimiseks ja infusiooniks. Iopamigita on diagnostiline aine ühekordseks süstimiseks kindlal näidustusel. Võimalik on ka mitmekordne süstimine või korduv uuring. Manustamisviis Annus sõltub uuringu meetodist, patsiendi vanusest, kehakaalust, südamefunktsioonist ja patsiendi üldisest seisundist, aga ka kasutatavast aparatuurist. Tavaliselt kasutatakse sama joodi kontsentratsiooni ja lahuse mahtu nagu teiste mitte-ioonset joodi sisaldavate röntgenkontrastainete puhul. Kasutada tuleb informatiivset tulemust andvat väikseimat annust. Neerufunktsioonihäire, südame-veresoonkonna puudulikkuse ja ka halva üldseisundi korral tuleb kontrastaine annus hoida võimalikult väike (vt lõik 4.4). Nendel patsientidel on soovitatav vähemalt kolmel päeval pärast uurin Läs hela dokumentet