IOPAMIGITA 370 süste-/infusioonilahus

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

jopamidool

Disponibil de la:

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Codul ATC:

V08AB04

INN (nume internaţional):

jopamidool

Dozare:

755,2mg 1ml 200ml 20TK; 755,2mg 1ml 20ml 10TK; 755,2mg 1ml 75ml 30TK; 755,2mg 1ml 20ml 30TK; 755,2mg 1ml 50ml 30TK

Forma farmaceutică:

süste-/infusioonilahus

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Iopamigita 370, 755,2 mg/ml süste- / infusioonilahus
Jood (iopamidoolina)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Iopamigita 370 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Iopamigita 370 kasutamist
3.
Kuidas Iopamigita 370 kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Iopamigita 370 säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Iopamigita 370 ja milleks seda kasutatakse
Iopamigita 370 on ravim, mis kuulub röntgenkontrastaineteks
nimetatavate preperaatide hulka. See on
mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Teile manustatakse Iopamigita 370 enne röntgenuuringut või selle
ajal või muude
röntgenprotseduuride käigus (KT-uuring). Pärast ravimi organismi
süstimist, paistab see röntgenkiirte
all väga hästi välja (kuna jood blokeerib röntgenkiiri) ja seda
kasutatakse, et aidata arstil teie
terviseprobleemi olemust välja selgitada.
Järgnevalt on loetelu Iopamigita 370 kõige sagedasematest
kasutusaladest:
-
veresoonte uuringud
-
südame ja selle veresoonte uuringud
-
kompuutertomograafia (KT) protseduurid, nagu nt aju- või kogu keha
uuringud.
2.
Mida on vaja teada enne Iopamigita 370 kasutamist
Ärge kasutage Iopamigita 370:
-
kui olete joodi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on kilpnäärme ületalitus (hüpertüreoidism).
-
kui teil on esinenud keskmise tugevusega koheseid või hilinenud
nahareaktsioone pärast
iopamidooli süstimist (vt lõik 4 „Võimali

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Iopamigita 370, 755,2 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 755,2 mg jopamidooli, mis vastab 370 mg joodile
Üks viaal 20 ml lahusega sisaldab 15104 mg jopamidooli, mis vastab
7400 mg joodile.
Üks viaal 50 ml lahusega sisaldab 37760 mg jopamidooli, mis vastab
18500 mg joodile.
Üks viaal 75 ml lahusega sisaldab 56640 mg jopamidooli, mis vastab
27750 mg joodile.
Üks viaal 100 ml lahusega sisaldab 75520 mg jopamidooli, mis vastab
37000 mg joodile.
Üks viaal 200 ml lahusega sisaldab 151040 mg jopamidooli, mis vastab
74000 mg joodile.
INN. Iopamidolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml sisaldab ligikaudu 0,059 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus
Selge, värvitu või kergelt kollakas lahus
pH
Osmolaalsus
37 °C
[mOsm/kg]
Osmolaarsus
37 °C
[mOsm/l]
Osmotne rõhk
37 °C
[MPa]
6,5...7,5
835
544
2,08
Viskoossus [mPa.s]
37 °C
10,75
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Arteriograafia, angiokardiograafia, subtraktsioonangiograafia (DSA),
kompuutertomograafia (CT)
kontrastainega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Intravenoosseks ja intraarteriaalseks süstimiseks ja infusiooniks.
Iopamigita on diagnostiline aine ühekordseks süstimiseks kindlal
näidustusel. Võimalik on ka
mitmekordne süstimine või korduv uuring.
Manustamisviis
Annus sõltub uuringu meetodist, patsiendi vanusest, kehakaalust,
südamefunktsioonist ja patsiendi
üldisest seisundist, aga ka kasutatavast aparatuurist. Tavaliselt
kasutatakse sama joodi
kontsentratsiooni ja lahuse mahtu nagu teiste mitte-ioonset joodi
sisaldavate röntgenkontrastainete
puhul. Kasutada tuleb informatiivset tulemust andvat väikseimat
annust.
Neerufunktsioonihäire, südame-veresoonkonna puudulikkuse ja ka halva
üldseisundi korral tuleb
kontrastaine annus hoida võimalikult väike (vt lõik 4.4). Nendel
patsientidel on soovitatav vähemalt
kolmel päeval pärast uurin