Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sodium (iodure [131 I] de) (solution de) 111 MBq
CIS BIO INTERNATIONAL
V10XA01.
sodium (iodure [131 I] de) (solution de) 111 MBq
111 MBq
Solution
pour 1 ml à la date de calibration > sodium (iodure [131 I] de (solution de 111 MBq
intraveineuse
1 flacon(s) multidose(s) en verre de 111 MBq/ml
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique dérivé de l’iode
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V10XA01Ce médicament est un produit radiopharmaceutique (médicament radioactif) à usage diagnostique chez l’adulte ou thérapeutique chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte pour : les tumeurs de la glande thyroïde une hyperactivité de la glande thyroïdeCe médicament contient de l’iode radioactif (iodure (131I) de sodium) qui, après administration, s’accumule dans certains organes comme la glande thyroïde.Ce médicament est radioactif mais votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que l’effet bénéfique de ce médicament sur votre état de santé surpassait les effets nocifs éventuels des radiations.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Archivée le 26/06/2023
1999-06-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2020 Dénomination du médicament Iodure ( 131 I) de sodium CIS bio international 111 MBq/mL solution injectable Iodure (131I) de sodium CETTE NOTICE EST DESTINÉE AU PATIENT Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen ou du traitement. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire qui a pratiqué votre examen ou votre traitement. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que l’Iodure ( 131 I)) de sodium CIS bio international 111 MBq/mL solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir l’Iodure (131I) de sodium CIS bio international 111 MBq/mL solution injectable ? 3. Comment recevoir l’Iodure ( 131 I) de sodium CIS bio international 111 MBq/mL solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver l’Iodure ( 131 I) de sodium CIS bio international 111 MBq/mL solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE L’IODURE (131I) DE SODIUM CIS BIO INTERNATIONAL 111 MBq/mL solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V10XA01 Ce médicament est un produit radiopharmaceutique (médicament radioactif) à usage diagnostique chez l’adulte ou thérapeutique chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte pour : · les tumeurs de la glande thyroïde · une hyperactivité de la glande thyroïde Ce médicament contient de l’iode radioactif (iodure ( 131 I) de sodium) qui, après administration, s’a Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IODURE ( 131 I) DE SODIUM CIS bio international 111 MBq/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL contient 111 MBq d'iodure (131I) de sodium à la date de calibration. L'activité totale par flacon est comprise entre 80 et 1110 MBq à la date de calibration. L'iode-131 est obtenu par fission d'uranium-235 ou par bombardement neutronique de tellure stable dans un réacteur nucléaire. La période de l'iode-131 est de 8,02 jours. Il décroît en xénon-131 stable par émission de rayonnements gamma de 365 keV (81,7 %), 637 keV (7,2 %) et 284 keV (6,1 %) et de rayonnements bêta d'énergie maximale de 606 keV. Excipient à effet notoire : Chaque mL contient 4,3 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide et incolore de pH compris entre 6 et 8. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques INDICATION PRÉ-THÉRAPEUTIQUE CHEZ L’ADULTE Une dose "traceuse" d'iodure (131I) de sodium peut être administrée pour étudier la cinétique de l'iode. L’estimation de la fixation thyroïdienne et de la période efficace de l'iode radioactif ainsi obtenue peut être utilisée pour calculer l'activité thérapeutique à administrer. INDICATION DIAGNOSTIQUE CHEZ L’ADULTE Après thyroïdectomie du fait d'une pathologie thyroïdienne maligne, l'iodure ( 131 I) de sodium permet la recherche des reliquats de tissu thyroïdien et des métastases. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT Le traitement par l’iode radioactif est indiqué pour le traitement des affections thyroïdiennes suivantes • Hyperthyroïdie : maladie de Basedow, goitre multinodulaire toxique ou nodules autonomes. • Carcinome thyroïdien vésiculaire et papillaire, y compris en cas de métastases ou de reliquats de tissus thyroïdiens en complément de la résection chirurgicale. Le traitement par l'iod Läs hela dokumentet