Invicorp 25 mikrogram/2 mg Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

aviptadil; fentolaminmesilat

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

G04BE30

INN (International namn):

Aviptadil; fentolaminmesilat

Dos:

25 mikrogram/2 mg

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

aviptadil 0,025 mg Aktiv substans; fentolaminmesilat 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 1 st; Ampull, 2 st; Ampull, 3 st; Ampull, 4 st; Ampull, 5 st; Ampull, 10 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-05-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
INVICORP 25 MIKROGRAM/2 MG, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
aviptadil/fentolaminmesilat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Invicorp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Invicorp
3.
Hur du tar använder Invicorp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Invicorp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INVICORP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
De aktiva komponenterna i Invicorp (aviptadil och fentolaminmesilat)
påverkar blodflödet in och ut ur
penis. I stora drag så ökar fentolaminmesilat blodflödet till
penis, medan aviptadil minskar blodflödet
från penis.
Om du lider av erektil dysfunktion, kan Invicorp hjälpa dig att
lättare få erektion.
Aviptadil och fentolaminmesilat som finns i Invicorp kan också vara
godkänt för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER INVICORP
ANVÄND INTE INVICORP:
-
om du är allergisk mot aviptadil eller fentolaminmesilat eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har eller har haft leukemi (blodcancer), multipelt myelom
(skelettcancer) eller
sicklecellanemi (en blodsjukdom) eller anlag för sicklecellanemi,
eftersom du kan få en
smärtsam och långvarig erek

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Invicorp 25 mikrogram/ 2 mg injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Invicorp 25 mikrogram/ 2 mg injektionsvätska, lösning:
1 dos (0,35ml ampull) innehåller 25 mikrogram aviptadil och 2 mg
fentolaminmesilat
Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller mindre än
1 mmol natrium (23mg) per dos,
d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Utseende: Färglös till ljust gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Invicorp är avsett för symptomatisk behandling av erektil
dysfunktion med neurogen, vaskulär,
psykogen eller blandad etiologi hos vuxna män.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Invicorp 25 mikrogram/ 2 mg.
Injektionen bör ge patienten en erektion som är tillfredsställande
för samlag. Det rekommenderas att
varaktigheten på erektionen inte överstiger en timme.
Injektionsfrekvens bör inte överstiga en gång per dag eller 3
gånger per vecka.
Pediatrisk population: Invicorp rekommenderas inte till barn.
Äldre: Inga formella studier har utförts på patienter över 75 år.
Nedsatt njur- eller leverfunktion: Inga formella studier har utförts
på patienter med nedsatt njur- eller
leverfunktion.
Administreringssätt
Ampullen kan låtas anta rumstemperatur före användning eller så
kan den användas direkt från
kylskåpet (se avsnitt 6.6).
Intrakavernös injektion måste utföras under sterila förhållanden.
Invicorp ska administreras genom
direkt intrakavernös injektion. Det vanliga injektionsstället är
längs den dorsolaterala delen av den
proximala tredjedelen av penis. Synliga vener bör undvikas. Såväl
sida som plats på penis ska ändras
från en injektion till nästa.
De första injektionerna av Invicorp måste ges av sjukvårdspersonal
och efter korrekt utbildning kan
Invicorp injiceras i hemmet. Patienterna bör kontrolleras regelbundet
(t ex var tredje mån