Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aviptadil; fentolaminmesilat
Evolan Pharma AB
G04BE30
Aviptadil; fentolaminmesilat
25 mikrogram/2 mg
Injektionsvätska, lösning
aviptadil 0,025 mg Aktiv substans; fentolaminmesilat 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kombinationer
Förpacknings: Ampull, 1 st; Ampull, 2 st; Ampull, 3 st; Ampull, 4 st; Ampull, 5 st; Ampull, 10 st
Godkänd
2015-05-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INVICORP 25 MIKROGRAM/2 MG, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING aviptadil/fentolaminmesilat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Invicorp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Invicorp 3. Hur du tar använder Invicorp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Invicorp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INVICORP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR De aktiva komponenterna i Invicorp (aviptadil och fentolaminmesilat) påverkar blodflödet in och ut ur penis. I stora drag så ökar fentolaminmesilat blodflödet till penis, medan aviptadil minskar blodflödet från penis. Om du lider av erektil dysfunktion, kan Invicorp hjälpa dig att lättare få erektion. Aviptadil och fentolaminmesilat som finns i Invicorp kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER INVICORP ANVÄND INTE INVICORP: - om du är allergisk mot aviptadil eller fentolaminmesilat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har eller har haft leukemi (blodcancer), multipelt myelom (skelettcancer) eller sicklecellanemi (en blodsjukdom) eller anlag för sicklecellanemi, eftersom du kan få en smärtsam och långvarig erek Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Invicorp 25 mikrogram/ 2 mg injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Invicorp 25 mikrogram/ 2 mg injektionsvätska, lösning: 1 dos (0,35ml ampull) innehåller 25 mikrogram aviptadil och 2 mg fentolaminmesilat Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23mg) per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Utseende: Färglös till ljust gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Invicorp är avsett för symptomatisk behandling av erektil dysfunktion med neurogen, vaskulär, psykogen eller blandad etiologi hos vuxna män. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Invicorp 25 mikrogram/ 2 mg. Injektionen bör ge patienten en erektion som är tillfredsställande för samlag. Det rekommenderas att varaktigheten på erektionen inte överstiger en timme. Injektionsfrekvens bör inte överstiga en gång per dag eller 3 gånger per vecka. Pediatrisk population: Invicorp rekommenderas inte till barn. Äldre: Inga formella studier har utförts på patienter över 75 år. Nedsatt njur- eller leverfunktion: Inga formella studier har utförts på patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. Administreringssätt Ampullen kan låtas anta rumstemperatur före användning eller så kan den användas direkt från kylskåpet (se avsnitt 6.6). Intrakavernös injektion måste utföras under sterila förhållanden. Invicorp ska administreras genom direkt intrakavernös injektion. Det vanliga injektionsstället är längs den dorsolaterala delen av den proximala tredjedelen av penis. Synliga vener bör undvikas. Såväl sida som plats på penis ska ändras från en injektion till nästa. De första injektionerna av Invicorp måste ges av sjukvårdspersonal och efter korrekt utbildning kan Invicorp injiceras i hemmet. Patienterna bör kontrolleras regelbundet (t ex var tredje mån Izlasiet visu dokumentu