Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TINZAPARINNATRIUM
2care4 ApS
B01AB10
tinzaparin
18.000 anti-Xa IE
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Markedsført
2013-01-25
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN INNOHEP ® 10.000 ANTI-XA IE/0,5 ML INNOHEP ® 14.000 ANTI-XA IE/0,7 ML INNOHEP ® 18.000 ANTI-XA IE/0,9 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE Tinzaparinnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Innohep 3. Sådan skal du bruge Innohep 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE – Innohep er et blodfortyndende lægemiddel som nedsætter blodets naturlige evne til at størkne (koagulere). – Innohep bruges til behandling af blodpropper, herunder langtidsbehandling som forebyggelse mod tilbagefald af blodpropper hos voksne kræftpatienter. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INNOHEP Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE INNOHEP: – hvis du er allergisk over for tinzaparinnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Innohep (angivet i afsnit 6) – hvis du har eller har haft heparininduceret trombocytopeni (HIT) – hvis du har en større blødning (fx i hjernen, rygsøjlen, øjet eller maven) – hvis du har en infektion i hjertets membraner (septisk endocarditis) – hvis du skal have spinal eller epidural anæstesi eller lumbalp Läs hela dokumentet
10. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 8.000, 10.000, 12.000, 14.000, 16.000 OG 18.000 ANTI-XA IE (2CARE4) 0. D.SP.NR. 08346 1. LÆGEMIDLETS NAVN Innohep 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En fyldt injektionssprøjte indeholder 20.000 anti-Xa IE/ml tinzaparinnatrium og forefindes som: 8.000 anti-Xa IE/0,4 ml 10.000 anti-Xa IE/0,5 ml 12.000 anti-Xa IE/0,6 ml 14.000 anti-Xa IE/0,7 ml 16.000 anti-Xa IE/0,8 ml 18.000 anti-Xa IE/0,9 ml Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natriummetabisulfit (1,83 mg/ml) og natrium (i alt < 23 mg/dosis). 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af venøs trombose og tromboembolisk sygdom inkl. dyb venøs trombose og lungeemboli hos voksne. Langtidsbehandling af venøs tromboembolisme og forebyggelse af tilbagefald hos voksne patienter med aktiv cancer. For visse patienter med lungeemboli (f.eks. dem med svær hæmodynamisk ustabilitet) kan alternativ behandling, såsom operation eller trombolyse, være indiceret. _58407_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne:_ 175 anti-Xa IE/kg legemsvægt givet subkutant 1 gang daglig i mindst 6 dage og indtil tilstrækkelig peroral antikoagulation er igangsat. _Langtidsbehandling hos voksne patienter med aktiv cancer_ 175 IE anti-Xa/kg givet subkutant 1 gang daglig. Den anbefalede behandlingsvarighed er 6 måneder. Fordelen ved fortsat antikoagulant behandling ud over 6 måneder bør evalueres. _Neuraksial anæstesi_ Behandlingsdoser af Innohep (175 anti-Xa IE/kg) er kontraindiceret i patienter, der modtager neuraksial anæstesi, se pkt. 4.3. Hvis der planlægges neuraksial anæstesi, bør behandling med Innohep afbrydes mindst 24 timer før proceduren udføres. Behandling med Innohep bør ikke genoptages før mindst 4-6 timer efter brug af spinal anæstesi eller efter kateteret er fjernet. _Udskiftelighed_ Se pkt. 4. Läs hela dokumentet