Ingelvac PRRS KV

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Porcines Reproduktives und Respiratorisches Syndrom Virus , Stamm P120, inaktiviert

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

INN (International namn):

Porcine Reproductive and respiratory syndrome Virus , strain P120, inactivated

Läkemedelsform:

Emulsion zur Injektion

Sammansättning:

Teil 1 - Emulsion zur Injektion; Porcines Reproduktives und Respiratorisches Syndrom Virus , Stamm P120, inaktiviert (35330) Immunfluoreszenz-Antikörpertiter Einheit

Administreringssätt:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk grupp:

Schwein

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2000-11-29

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION
Ingelvac PRRS KV, Emulsion zur Injektion für Schweine (Sauen und
Jungsauen)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Hersteller:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
99 route de l´Aviation
69800 Saint-Priest
France
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ingelvac PRRS KV, Emulsion zur Injektion für Schweine (Sauen und
Jungsauen)
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis (2 ml) enthält:
Inaktiviertes Porcines Respiratorisches und Reproduktives Syndrom
(PRRS)-Virus,
Stamm P120
…………………………………………………………………..….
≥ 2,5 log 10 IF E.*
* IF Einheiten: Immunfluoreszenz-Antikörpertiter bei Schweinen nach 2
Injektionen unter
spezifischen Laborbedingungen
Wirtssystem: Permanente embryonale Nierenzellkultur der afrikanischen
grünen Meerkatze
(MA 104)
ADJUVANS:
o/w Emulgator (mit hydriertem Polyisobuten)
…………………………………ad 2 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Reduktion
von
Fruchtbarkeitsstörungen,
die
durch
das
Porcine
Respiratorische
und
Reproduktive Syndrom-Virus (europäischer Stamm) in kontaminierter
Umgebung verursacht
werden. Die Impfung reduziert die Zahl von Frühgeburten und
Totgeburten.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Impfung kann ein vorübergehendes Ödem (höchstens 3 cm), das im
Allgemeinen
weniger
als
eine
Woche
bestehen
bleibt,
sowie
kleine
Lokalreaktionen
(Granulome)
verursachen, ohne die Gesundheit und Reproduktionsleistung der Tiere
zu beeinträchtigen.
Größere Lokalreaktionen (bis zu 7 cm Durchmesser) wurden
gelegentlich nach häufig
durchgeführten Wiederholungsimpfungen beobachtet. In seltenen Fällen
kann die Impfung
Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. In solchen Fällen
sollten die Tiere entsprechend
symptomatisch behandelt werden.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Gebrauchsinforma

Produktens egenskaper

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ingelvac PRRS KV, Emulsion zur Injektion für Schweine (Sauen und
Jungsauen)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (2 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Inaktiviertes Porcines Respiratorisches und Reproduktives Syndrom
(PRRS)-Virus,
Stamm P120
……………………………………………………………
≥ 2,5 log 10 IF E.*
* IF Einheiten: Immunfluoreszenz-Antikörpertiter bei Schweinen nach 2
Injektionen unter
spezifischen Laborbedingungen
Wirtssystem:
Permanente
embryonale
Nierenzellkultur
der
afrikanischen
grünen
Meerkatze (MA 104)
ADJUVANS:
o/w Emulgator (mit hydriertem Polyisobuten)
……………………...…ad 2 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Sauen und Jungsauen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Reduktion von Fruchtbarkeitsstörungen, die durch das Porcine
Respiratorische und
Reproduktive
Syndrom-Virus
(europäischer
Stamm)
in
kontaminierter
Umgebung
verursacht
werden.
Die
Impfung
reduziert
die
Zahl
von
Frühgeburten
und
Totgeburten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
In PRRS-infizierten Herden ist die Virusinfektion heterogen und
variiert mit der Zeit. In
einer solchen Umgebung ist die Einführung eines Impfprogrammes ein
Mittel, um die
Fruchtbarkeitsparameter
zu
verbessern,
und
kann
zusammen
mit
hygienischen
Maßnahmen zur Seuchenbekämpfung beitragen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
Übliche Vorgehensweise im Umgang mit Tieren beachten.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injektion kann
zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer
Injektion in
ein
Gel