Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Porcines Reproduktives und Respiratorisches Syndrom Virus , Stamm P120, inaktiviert
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)
Porcine Reproductive and respiratory syndrome Virus , strain P120, inactivated
Emulsion zur Injektion
Teil 1 - Emulsion zur Injektion; Porcines Reproduktives und Respiratorisches Syndrom Virus , Stamm P120, inaktiviert (35330) Immunfluoreszenz-Antikörpertiter Einheit
intramuskuläre Anwendung
Schwein
erloschen
2000-11-29
GEBRAUCHSINFORMATION Ingelvac PRRS KV, Emulsion zur Injektion für Schweine (Sauen und Jungsauen) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Deutschland Hersteller: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes 99 route de l´Aviation 69800 Saint-Priest France 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ingelvac PRRS KV, Emulsion zur Injektion für Schweine (Sauen und Jungsauen) 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Impfdosis (2 ml) enthält: Inaktiviertes Porcines Respiratorisches und Reproduktives Syndrom (PRRS)-Virus, Stamm P120 …………………………………………………………………..…. ≥ 2,5 log 10 IF E.* * IF Einheiten: Immunfluoreszenz-Antikörpertiter bei Schweinen nach 2 Injektionen unter spezifischen Laborbedingungen Wirtssystem: Permanente embryonale Nierenzellkultur der afrikanischen grünen Meerkatze (MA 104) ADJUVANS: o/w Emulgator (mit hydriertem Polyisobuten) …………………………………ad 2 ml 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Reduktion von Fruchtbarkeitsstörungen, die durch das Porcine Respiratorische und Reproduktive Syndrom-Virus (europäischer Stamm) in kontaminierter Umgebung verursacht werden. Die Impfung reduziert die Zahl von Frühgeburten und Totgeburten. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Die Impfung kann ein vorübergehendes Ödem (höchstens 3 cm), das im Allgemeinen weniger als eine Woche bestehen bleibt, sowie kleine Lokalreaktionen (Granulome) verursachen, ohne die Gesundheit und Reproduktionsleistung der Tiere zu beeinträchtigen. Größere Lokalreaktionen (bis zu 7 cm Durchmesser) wurden gelegentlich nach häufig durchgeführten Wiederholungsimpfungen beobachtet. In seltenen Fällen kann die Impfung Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. In solchen Fällen sollten die Tiere entsprechend symptomatisch behandelt werden. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Gebrauchsinforma Đọc toàn bộ tài liệu
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ingelvac PRRS KV, Emulsion zur Injektion für Schweine (Sauen und Jungsauen) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis (2 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Inaktiviertes Porcines Respiratorisches und Reproduktives Syndrom (PRRS)-Virus, Stamm P120 …………………………………………………………… ≥ 2,5 log 10 IF E.* * IF Einheiten: Immunfluoreszenz-Antikörpertiter bei Schweinen nach 2 Injektionen unter spezifischen Laborbedingungen Wirtssystem: Permanente embryonale Nierenzellkultur der afrikanischen grünen Meerkatze (MA 104) ADJUVANS: o/w Emulgator (mit hydriertem Polyisobuten) ……………………...…ad 2 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine (Sauen und Jungsauen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Reduktion von Fruchtbarkeitsstörungen, die durch das Porcine Respiratorische und Reproduktive Syndrom-Virus (europäischer Stamm) in kontaminierter Umgebung verursacht werden. Die Impfung reduziert die Zahl von Frühgeburten und Totgeburten. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART In PRRS-infizierten Herden ist die Virusinfektion heterogen und variiert mit der Zeit. In einer solchen Umgebung ist die Einführung eines Impfprogrammes ein Mittel, um die Fruchtbarkeitsparameter zu verbessern, und kann zusammen mit hygienischen Maßnahmen zur Seuchenbekämpfung beitragen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nur gesunde Tiere impfen. Übliche Vorgehensweise im Umgang mit Tieren beachten. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gel Đọc toàn bộ tài liệu