Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-deriverad stam (NYMC X-181), ytantigen, inaktiverat; influensavirus A/Victoria/361/2011 (H3N2)-liknande stam (NYMC X-223, deriverad från A/Texas/50/2012), ytantigen, inaktiverat; influensavirus B/Massachusetts/2/2012-deriverad stam (NYMC BX-51B), ytantigen, inaktiverat
Crucell Italy S.r.l.
J07BB02
the influenza virus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-derived strain (NYMC X-181), surface antigen, inactivated; influenza virus, A/Victoria/361/2011 (H3N2)-like strain (NYMC X-223, derived from A/Texas/50/2012), the surface antigen, inactivated; influenza virus B/Massachusetts/2/2012-derived strain (NYMC BX-51B), surface antigen, inactivated
Injektionsvätska, suspension
influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-deriverad stam (NYMC X-181), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Victoria/361/2011 (H3N2)-liknande stam (NYMC X-223, deriverad från A/Texas/50/2012), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus B/Massachusetts/2/2012-deriverad stam (NYMC BX-51B), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
spjälkat virus eller ytantigen
Avregistrerad
2004-10-04
_Läkemedelsverket 2014-04-15_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INFLEXAL V, INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION Influensavaccin (ytantigen, inaktiverat, virosom) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BLIR VACCINERADE - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har några ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta vaccin har ordinerats åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM 1. VAD INFLEXAL V ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 2. INNAN DU ELLER DITT BARN FÅR INFLEXAL V 3. HUR DU ANVÄNDER INFLEXAL V 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR 5. HUR INFLEXAL V SKA FÖRVARAS 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR 1. VAD INFLEXAL V ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Inflexal V är ett vaccin. Vaccinet hjälper till att skydda dig eller ditt barn mot influensa. Detta gäller särskilt personer som löper risk för komplikationer förknippade med influensa. Användningen av Inflexal V ska grundas på officiella rekommendationer. När man blir vaccinerad med Inflexal V producerar immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen. Inget av innehållsämnena i vaccinet kan orsaka influensa. Influensa är en sjukdom som kan sprida sig snabbt och den orsakas av olika sorters virusstammar som kan vara olika från år till år. Det är därför du eller ditt barn kan behöva bli vaccinerad varje år. Det är störst risk att få influensa under de kalla månaderna mellan oktober och mars. Om du eller ditt barn inte blev vaccinerade på hösten, är det ändå klokt att bli vaccinerad ända fram Olvassa el a teljes dokumentumot
_Läkemedelsverket 2014-04-15_ P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN INFLEXAL V Injektionsvätska, suspension Vaccin mot influensa (ytantigen, inaktiverat, virosom) Säsongen 2013/2014 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ytantigen från influensavirus (hemagglutinin och neuraminidas), virosom, av följande stammar*: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - deriverad stam (NYMC X-181) 15 mikrogram HA** A/Victoria/361/2011 (H3N2) - liknande stam (NYMC X-223), deriverad från A/Texas/50/2012 15 mikrogram HA** B/Massachusetts/2/2012 - deriverad stam (NYMC BX-51B) 15 mikrogram HA** per 0,5 ml dos * odlade i befruktade hönsägg från friska hönsflockar ** hemagglutinin INFLEXAL V är ett inaktiverat influensavaccin, bestående av högrenade ytantigener av typ A och B från influensavirus som odlats i befruktade hönsägg, formulerat med virosomer som bärare/adjuvantsystem. Vaccinet motsvarar WHO:s rekommendation (för norra halvklotet) och EU:s beslut för säsongen 2013/2014. Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Inflexal V kan innehålla spår av ägg, som ovalbumin och polymyxin B, som används i tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3). 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension. Något opalescent vätska. Tillhandahålls i förfylld spruta. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Influensaprofylax, särskilt för personer med ökad risk för influensarelaterade komplikationer. Inflexal V är indicerat för vuxna och barn från 6 månaders ålder. Användandet av Inflexal V ska baseras på officiella rekommendationer. _Läkemedelsverket 2014-04-15_ 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna: 0,5 ml. _Pedriatrisk population_ Barn från 36 månader och uppåt: 0,5 ml. Barn från 6 månader till 35 månader: Klinisk erfarenhet är begränsad. Doser på Olvassa el a teljes dokumentumot