Imovane 5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

zopiklon

Tillgänglig från:

Viatris AB

ATC-kod:

N05CF01

INN (International namn):

zopiclone

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; zopiklon 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Zopiklon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 100 x 1 tablett (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1991-08-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMOVANE 5 MG TABLETTER
IMOVANE 7,5 MG TABLETTER
zopiklon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Imovane är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Imovane
3.
Hur du tar Imovane
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Imovane ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IMOVANE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Imovane är ett sömnmedel för behandling av olika former av
sömnbesvär hos vuxna t.ex. svårigheter att
somna, för tidigt uppvaknande eller många nattliga uppvaknanden.
Imovane används vid tillfälliga och
kortvariga sömnbesvär samt under begränsad tid vid kroniska
sömnbesvär.
Imovane innehåller den aktiva substansen zopiklon som påverkar de
centra i hjärnan som gör att vi kan sova
och har vanligen effekt inom 30 minuter.
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat
användningsområde och/eller med annan
dosering än angivet i bipacksedeln. Följ
_alltid_
läkarens ordination och anvisningarna på
läkemedelsförpackningen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IMOVANE
TA INTE IMOVANE
-
Om du är allergisk mot zopiklon eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
Om du lider av någon av följande sjukdomar:
-
en allvarlig leversjukdom
-
sömnapné (sömnstörning med tillfälliga andningsuppehåll under
sömnen)
-
myastenia gravis (en allvarlig m

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Imovane 5 mg tabletter
Imovane 7,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller: zopiklon 5 mg respektive 7,5 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 20,5 mg.respektive
31,6 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Imovane 5 mg är vita runda (diameter 6,5 mm), svagt kupade,
filmdragerade tabletter.
Imovane 7,5 mg är vita ovala (längd 10 mm, bredd 5mm), svagt kupade,
filmdragerade tabletter med
brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär hos vuxna. Understödjande
terapi, under begränsad tid, vid
behandling av kroniska sömnbesvär hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna:_
Vanlig begynnelsedos är 5 mg vid sänggåendet. Patienter som ej
svarar på denna dos bör
använda 7,5 mg. Lägsta möjliga dos ska väljas vid behandling av
äldre patienter.
Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt och ej överstiga 4
veckor, inklusive utsättningsfasen.
Förlängning av behandlingstiden ska endast ske efter en ny
bedömning av patientens tillstånd.
Tas omedelbart före sänggåendet. Tabletterna bör ej intagas i
liggande ställning på grund av att
absorptionen då kan fördröjas.
_Äldre: _
Behandlingen av äldre patienter bör inledas med en dos på 3,75 mg,
motsvarande en halv
tablett av 7,5 mg. Dosen kan senare ökas till 5 mg och vid behov upp
till 7,5 mg.
_Patienter med nedsatt njurfunktion: _
Trots att man inte sett någon ackumulering av zopiklon eller dess
metaboliter hos patienter med njurinsufficiens rekommenderas en
initial dos på 3,75 mg till patienter
med nedsatt njurfunktion.
_Patienter med nedsatt leverfunktion eller kronisk respiratorisk
insufficiens_
: Behandlingen bör inledas
med en dos på 3,75 mg. Dosen kan senare ökas till 5 mg och vid behov
upp till 7,5 mg.
_Pediatrisk population: _
Imovane ska inte användas av