Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zopiklon
Viatris AB
N05CF01
zopiclone
5 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; zopiklon 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Zopiklon
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 100 x 1 tablett (endos)
Godkänd
1991-08-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IMOVANE 5 MG TABLETTER IMOVANE 7,5 MG TABLETTER zopiklon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Imovane är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Imovane 3. Hur du tar Imovane 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Imovane ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IMOVANE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Imovane är ett sömnmedel för behandling av olika former av sömnbesvär hos vuxna t.ex. svårigheter att somna, för tidigt uppvaknande eller många nattliga uppvaknanden. Imovane används vid tillfälliga och kortvariga sömnbesvär samt under begränsad tid vid kroniska sömnbesvär. Imovane innehåller den aktiva substansen zopiklon som påverkar de centra i hjärnan som gör att vi kan sova och har vanligen effekt inom 30 minuter. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angivet i bipacksedeln. Följ _alltid_ läkarens ordination och anvisningarna på läkemedelsförpackningen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IMOVANE TA INTE IMOVANE - Om du är allergisk mot zopiklon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - Om du lider av någon av följande sjukdomar: - en allvarlig leversjukdom - sömnapné (sömnstörning med tillfälliga andningsuppehåll under sömnen) - myastenia gravis (en allvarlig m Pročitajte cijeli dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Imovane 5 mg tabletter Imovane 7,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: zopiklon 5 mg respektive 7,5 mg. Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 20,5 mg.respektive 31,6 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Imovane 5 mg är vita runda (diameter 6,5 mm), svagt kupade, filmdragerade tabletter. Imovane 7,5 mg är vita ovala (längd 10 mm, bredd 5mm), svagt kupade, filmdragerade tabletter med brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär hos vuxna. Understödjande terapi, under begränsad tid, vid behandling av kroniska sömnbesvär hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna:_ Vanlig begynnelsedos är 5 mg vid sänggåendet. Patienter som ej svarar på denna dos bör använda 7,5 mg. Lägsta möjliga dos ska väljas vid behandling av äldre patienter. Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt och ej överstiga 4 veckor, inklusive utsättningsfasen. Förlängning av behandlingstiden ska endast ske efter en ny bedömning av patientens tillstånd. Tas omedelbart före sänggåendet. Tabletterna bör ej intagas i liggande ställning på grund av att absorptionen då kan fördröjas. _Äldre: _ Behandlingen av äldre patienter bör inledas med en dos på 3,75 mg, motsvarande en halv tablett av 7,5 mg. Dosen kan senare ökas till 5 mg och vid behov upp till 7,5 mg. _Patienter med nedsatt njurfunktion: _ Trots att man inte sett någon ackumulering av zopiklon eller dess metaboliter hos patienter med njurinsufficiens rekommenderas en initial dos på 3,75 mg till patienter med nedsatt njurfunktion. _Patienter med nedsatt leverfunktion eller kronisk respiratorisk insufficiens_ : Behandlingen bör inledas med en dos på 3,75 mg. Dosen kan senare ökas till 5 mg och vid behov upp till 7,5 mg. _Pediatrisk population: _ Imovane ska inte användas av Pročitajte cijeli dokument