Imogaze 240 mg Kapsel, mjuk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

simetikon

Tillgänglig från:

McNeil Sweden AB

ATC-kod:

A03AX13

INN (International namn):

simethicone

Dos:

240 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, mjuk

Sammansättning:

glycerol Hjälpämne; simetikon 240 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Silikoner

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-01-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMOGAZE 240 MG, MJUK KAPSEL
Simetikon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningarna
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre inom 10 dagar eller
om du mår sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Imogaze är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Imogaze
3.
Hur du tar Imogaze
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Imogaze ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IMOGAZE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Imogaze verkar genom att lösa upp den gas i magtarmkanalen som
orsakar uppblåsthet/uppsvälldhet.
Den används till vuxna och ungdomar från 15 års ålder för att
behandla symtom av gasbesvär i
magtarmkanalen (flatulens) som gör att din mage känns uppsvälld.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IMOGAZE
ANVÄND INTE IMOGAZE
om du är allergisk (överkänslig) mot simetikon eller något annat
innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Du bör rådgöra med din läkare om:
-
dina gasbevär inte lättar efter 10 dagars behandling.
-
du har förstoppning som inte vill ge med sig/bli bättre.
-
dina symtom försämras eller om nya symtom uppstår.
GRAVIDITET OCH AMNING
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något
läkemedel.
Imogaze kan användas under graviditet och amning eftersom upptaget av
simetikon i kroppen
(systemisk exponering) är försumbart.
KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER
Imogaze har

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Imogaze 240 mg, mjuk kapsel
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller
Simetikon 240,00 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Mjuk kapsel.
Äggformad genomskinlig mjuk kapsel.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av meteorism (flatulens) hos vuxna och ungdomar
(från 15 års
ålder).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För oral användning.
Ska endast användas av vuxna (från 15 års ålder).
En kapsel efter varje huvudmåltid tillsammans med ett glas vatten.
Ta inte fler än 3 kapslar om dagen.
Behandlingstiden bör begränsas till 10 dagar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Patienten bör kontakta läkare vid bestående eller försämrade
symtom, om nya symtom uppstår
eller vid långvarig förstoppning.
Simetikon rekommenderas inte för behandling av spädbarnskolik på
grund av begränsad
information om dess säkerhet hos spädbarn och barn.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Interaktionsstudier har inte utförts.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet
För simetikon saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Djurstudier är otillräckliga vad
gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Inga effekter föräntas under graviditet eftersom systemexponering av
simetikon är försumbar.
Imogaze kan användas under graviditet.
Amning
Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom
systemexponering hos den
ammande kvinnan av simetikon är försumbar. Imogaze kan användas
under amning.
Fertilitet
Systemiska toxiska effekter på reproduktionen är osannolika med
simetikon (se avsnitt 5.3).
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Simetikon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att
framföra fordon eller använda
maskiner.
4