Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simetikon
McNeil Sweden AB
A03AX13
simethicone
240 mg
Kapsel, mjuk
glycerol Hjälpämne; simetikon 240 mg Aktiv substans
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Silikoner
Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar
Godkänd
2007-01-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IMOGAZE 240 MG, MJUK KAPSEL Simetikon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningarna från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre inom 10 dagar eller om du mår sämre. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Imogaze är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Imogaze 3. Hur du tar Imogaze 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Imogaze ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IMOGAZE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Imogaze verkar genom att lösa upp den gas i magtarmkanalen som orsakar uppblåsthet/uppsvälldhet. Den används till vuxna och ungdomar från 15 års ålder för att behandla symtom av gasbesvär i magtarmkanalen (flatulens) som gör att din mage känns uppsvälld. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IMOGAZE ANVÄND INTE IMOGAZE om du är allergisk (överkänslig) mot simetikon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Du bör rådgöra med din läkare om: - dina gasbevär inte lättar efter 10 dagars behandling. - du har förstoppning som inte vill ge med sig/bli bättre. - dina symtom försämras eller om nya symtom uppstår. GRAVIDITET OCH AMNING Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Imogaze kan användas under graviditet och amning eftersom upptaget av simetikon i kroppen (systemisk exponering) är försumbart. KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER Imogaze har Baca dokumen lengkapnya
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Imogaze 240 mg, mjuk kapsel 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller Simetikon 240,00 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Mjuk kapsel. Äggformad genomskinlig mjuk kapsel. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av meteorism (flatulens) hos vuxna och ungdomar (från 15 års ålder). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT För oral användning. Ska endast användas av vuxna (från 15 års ålder). En kapsel efter varje huvudmåltid tillsammans med ett glas vatten. Ta inte fler än 3 kapslar om dagen. Behandlingstiden bör begränsas till 10 dagar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Patienten bör kontakta läkare vid bestående eller försämrade symtom, om nya symtom uppstår eller vid långvarig förstoppning. Simetikon rekommenderas inte för behandling av spädbarnskolik på grund av begränsad information om dess säkerhet hos spädbarn och barn. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Interaktionsstudier har inte utförts. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Graviditet För simetikon saknas data från behandling av gravida kvinnor. Djurstudier är otillräckliga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3). Inga effekter föräntas under graviditet eftersom systemexponering av simetikon är försumbar. Imogaze kan användas under graviditet. Amning Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av simetikon är försumbar. Imogaze kan användas under amning. Fertilitet Systemiska toxiska effekter på reproduktionen är osannolika med simetikon (se avsnitt 5.3). 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER Simetikon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. 4 Baca dokumen lengkapnya