IMDUR toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
27-11-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
27-11-2020

Aktiva substanser:

isosorbiitmononitraat

Tillgänglig från:

TopRidge Pharma (Ireland) Limited

ATC-kod:

C01DA14

INN (International namn):

isosorbiitmononitraat

Dos:

60mg 30TK; 60mg 100TK

Läkemedelsform:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Imdur, 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Isosorbiitmononitraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma
arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Imdur ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imduri kasutamist
3.
Kuidas Imduri kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imduri säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Imdur ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Imdur
Imduri toimeaine on paigutatud Durules-tüüpi tabletti, mis vabastab
seda kontrollitult pika aja
jooksul. Imdur Durules-tüüpi tableti toestik ei lahustu seedemahlade
toimel, kuid laguneb
üldjuhul sooleperistaltika toimel pärast seda, kui kogu toimeaine on
sellest vabanenud.
Imdur Durules tabletid tagavad ravimi ühtlase toime kogu päeva
jooksul.
Kuidas Imdur toimib
Imduri toimeaine isosorbiitmononitraat kuulub nitraatideks kutsutavate
ravimite rühma.
Ravim lõõgastab veresoonte seintes asuvaid silelihaseid, laiendades
artereid ja veene. Sellega
paraneb verevool ja väheneb koormus südamele.
Imdur on näidustatud füüsilisest koormusest või stressist
põhjustatud südame ja rindkere
valude ärahoidmiseks (stenokardia profülaktiline ravi).
2.
Mida on vaja teada enne Imduri kasutamist
Ärge kasutage Imduri, kui:
-
te olete ülitundlik isosorbiitmononitraadi või ravimi mõne
koostisosa suhtes. Seepärast
teavitage oma arsti, kui teil on esinenud ebatavalisi reaktsioone
ravimite kasutamisel.
-
teil on madal vererõhk või muud südameprob
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
IMDUR, 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg
isosorbiitmononitraati.
INN. Isosorbide mononitrate.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Kahvatukollane, ovaalne, poolitusjoonega, märgistatud A/ID, 7x13 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
IMDURi toimeaine on paigutatud Durules-tüüpi tabletti, mis vabastab
seda prolongeeritult pika aja
jooksul. IMDUR Durules-tüüpi tableti toestik ei lahustu seedemahlade
toimel, kuid laguneb üldjuhul
sooleperistaltika toimel pärast seda, kui kogu toimeaine on sellest
vabanenud.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Stenokardia profülaktika.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud.
IMDURi toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võetakse 60 mg
1 kord päevas hommikul.
Annust võib vajadusel suurendada 120 mg-ni päevas.
Peavalu vältimiseks on soovitatav annust tiitrida, alustades 30 mg
annusega esimese 2...4 päeva
jooksul. Tablette manustatakse koos toiduga või ilma.
60 mg tabletid on poolitusjoonega ja neid võib poolitada. Tervet ega
poolitatud tabletti ei tohi närida
ega purustada, need tuleb alla neelata tervelt koos poole klaasi
vedelikuga. IMDUR ei ole näidustatud
haiguse ägenemise ilmnemisel. Nendel juhtudel tuleb kasutada raviks
sublingvaalseid või bukaalseid
nitroglütseriini tablette ning sprei ravimvorme.
IMDUR Durules-tüüpi tableti toestik on lahustumatu, kuid laguneb
pärast seda kui kogu toimeaine on
sellest vabanenud. Mõnikord võib tableti toestik läbida
mao-soolekanali lahustumatul kujul ja võib
olla nähtav väljaheites, mis aga ei viita asjaolule, et väheneks
ravimi toime.
Lapsed
IMDURi ohutus ja efektiivsus ei ole lastel tõestatud.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi toimeaine, teiste nitraatide või ravimi
ükskõik millise
abiaine suhtes.
Äge tsirkulatoorne puudulikkus (š
                                
                                Läs hela dokumentet