Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
isosorbiitmononitraat
TopRidge Pharma (Ireland) Limited
C01DA14
isosorbiitmononitraat
60mg 30TK; 60mg 100TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Imdur, 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Isosorbiitmononitraat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Imdur ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Imduri kasutamist 3. Kuidas Imduri kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Imduri säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Imdur ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Imdur Imduri toimeaine on paigutatud Durules-tüüpi tabletti, mis vabastab seda kontrollitult pika aja jooksul. Imdur Durules-tüüpi tableti toestik ei lahustu seedemahlade toimel, kuid laguneb üldjuhul sooleperistaltika toimel pärast seda, kui kogu toimeaine on sellest vabanenud. Imdur Durules tabletid tagavad ravimi ühtlase toime kogu päeva jooksul. Kuidas Imdur toimib Imduri toimeaine isosorbiitmononitraat kuulub nitraatideks kutsutavate ravimite rühma. Ravim lõõgastab veresoonte seintes asuvaid silelihaseid, laiendades artereid ja veene. Sellega paraneb verevool ja väheneb koormus südamele. Imdur on näidustatud füüsilisest koormusest või stressist põhjustatud südame ja rindkere valude ärahoidmiseks (stenokardia profülaktiline ravi). 2. Mida on vaja teada enne Imduri kasutamist Ärge kasutage Imduri, kui: - te olete ülitundlik isosorbiitmononitraadi või ravimi mõne koostisosa suhtes. Seepärast teavitage oma arsti, kui teil on esinenud ebatavalisi reaktsioone ravimite kasutamisel. - teil on madal vererõhk või muud südameprob Perskaitykite visą dokumentą
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS IMDUR, 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg isosorbiitmononitraati. INN. Isosorbide mononitrate. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Kahvatukollane, ovaalne, poolitusjoonega, märgistatud A/ID, 7x13 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. IMDURi toimeaine on paigutatud Durules-tüüpi tabletti, mis vabastab seda prolongeeritult pika aja jooksul. IMDUR Durules-tüüpi tableti toestik ei lahustu seedemahlade toimel, kuid laguneb üldjuhul sooleperistaltika toimel pärast seda, kui kogu toimeaine on sellest vabanenud. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Stenokardia profülaktika. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud. IMDURi toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võetakse 60 mg 1 kord päevas hommikul. Annust võib vajadusel suurendada 120 mg-ni päevas. Peavalu vältimiseks on soovitatav annust tiitrida, alustades 30 mg annusega esimese 2...4 päeva jooksul. Tablette manustatakse koos toiduga või ilma. 60 mg tabletid on poolitusjoonega ja neid võib poolitada. Tervet ega poolitatud tabletti ei tohi närida ega purustada, need tuleb alla neelata tervelt koos poole klaasi vedelikuga. IMDUR ei ole näidustatud haiguse ägenemise ilmnemisel. Nendel juhtudel tuleb kasutada raviks sublingvaalseid või bukaalseid nitroglütseriini tablette ning sprei ravimvorme. IMDUR Durules-tüüpi tableti toestik on lahustumatu, kuid laguneb pärast seda kui kogu toimeaine on sellest vabanenud. Mõnikord võib tableti toestik läbida mao-soolekanali lahustumatul kujul ja võib olla nähtav väljaheites, mis aga ei viita asjaolule, et väheneks ravimi toime. Lapsed IMDURi ohutus ja efektiivsus ei ole lastel tõestatud. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus ravimi toimeaine, teiste nitraatide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Äge tsirkulatoorne puudulikkus (š Perskaitykite visą dokumentą