Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
imatinibmesilat
Siegfried Hameln Services GmbH
L01EA01
imatinibmesilat
400 mg
Filmdragerad tablett
imatinibmesilat 478 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Imatinib
Avregistrerad
2014-06-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IMATINIB SIEGFRIED 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER imatinib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Imatinib Siegfried är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Imatinib Siegfried 3. Hur du tar Imatinib Siegfried 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Imatinib Siegfried ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IMATINIB SIEGFRIED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Imatinib Siegfried är ett läkemedel som innehåller en aktiv substans som kallas imatinib. Läkemedlet verkar genom att hämma tillväxten av onormala celler vid sjukdomarna listade nedan. Dessa omfattar vissa typer av cancer. IMATINIB SIEGFRIED ÄR EN BEHANDLING FÖR VUXNA OCH BARN FÖR: - KRONISK MYELOISK LEUKEMI (KML ). Leukemi är en cancersjukdom i de vita blodkropparna. Dessa vita blodkroppar hjälper vanligen kroppen att bekämpa infektioner. Kronisk myeloisk leukemi är en form av leukemi där vissa onormala vita blodkroppar (så kallade myeloida celler) börjar tillväxa utom kontroll. Hos vuxna patienter används Imatinib Siegfried för att behandla ett sent stadium av kronisk myeloisk leukemi som kallas ”blastkris”. Hos barn och ungdomar kan det dock användas för att behandla alla stadier av sjukdomen. IMATINIB SIEGFRIED ÄR OCKSÅ EN BEHANDLING FÖR VUXNA FÖR: - PHILADELPHIA-KROMOSOM-POSITIV AKUT LYMFOBLASTISK LEUKEMI (PH-POSITIV ALL ). Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Imatinib Siegfried 100 mg filmdragerade tabletter Imatinib Siegfried 400 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Imatinib Siegfried 100 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg imatinib (som mesylat). Imatinib Siegfried 400 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg imatinib (som mesylat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Imatinib Siegfried 100 mg filmdragerade tabletter är runda tabletter med ljusbrun filmdragering, en diameter på 8 mm, brytskåra på ena sidan och ”IM präglat på samma sida och ”100” på den andra sidan. Imatinib Siegfried 400 mg filmdragerade tabletter är ovala tabletter med ljusbrun filmdragering, 17 mm långa och 8 mm breda, brytskåra på båda sidor och präglade med ”IM på ena sidan och ”400” på andra sidan. Tabletterna kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Imatinib Siegfried är avsett för behandling av barn med nydiagnostiserad Philadelphiakromosom- (bcr-abl)-positiv (Ph+) kronisk myeloisk leukemi (KML), för vilka benmärgstransplantation inte är en förstahandsbehandling. barn med (Ph+)-KML i kronisk fas efter terapisvikt med interferon alfa-behandling, eller i accelererad fas eller blastkris. vuxna patienter med (Ph+)-KML i blastkris vuxna med nyligen diagnosticerad Philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (Ph+ ALL) tillsammans med kemoterapi. vuxna patienter med recidiverande eller refraktär Ph+ ALL som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (MDS/MPD) förenat med rearrangemang av platelet-derived growth factor receptor (PDGFR)-genen. vuxna patienter med avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) och/eller kronisk eosinofil leukemi (CEL) med FIP1L1-PDGFRα-rearrangemang. vuxna patienter med icke-resekerbara dermatofibrosarkoma Läs hela dokumentet