IMATINIB BASICS 400 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: myHealthbox

Aktiva substanser:

Imatinib

Tillgänglig från:

Basics GmbH

ATC-kod:

L01XE01

INN (International namn):

Imatinib

Dos:

400mg

Läkemedelsform:

Filmtablette

Administreringssätt:

Zum Einnehmen

Enheter i paketet:

Packungen mit 30, 60, 90 oder 120 Filmtabletten

Receptbelagda typ:

Verschreibungspflichtig

Tillverkad av:

Ranbaxy Ireland Limited, Terapia SA

Terapeutisk grupp:

Protein-Tyrosinkinase-Inhibitoren

Terapeutiska indikationer:

Imatinib ist angezeigt zur Behandlung von  Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom (bcr-abl)-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML), für die eine Knochenmarktransplantation als Erstbehandlungsmöglichkeit nicht in Betracht gezogen wird.  Kindern mit Ph+-CML in der chronischen Phase nach Versagen einer Interferon-Alpha-Therapie, in der akzelerierten Phase oder in der Blastenkrise.  Erwachsenen mit Ph+-CML in der Blastenkrise.  Erwachsenen mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ ALL) in Kombination mit einer Chemotherapie.  Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer Ph+ ALL als Monotherapie.  Erwachsenen mit myelodysplastischen/myeloproliferativen Erkrankungen (MDS/MPD) in Verbindung mit Genumlagerungen des PDGF-Rezeptors (platelet-derived growth factor).  Erwachsenen mit fortgeschrittenem hypereosinophilem Syndrom (HES) und/oder chronischer eosinophiler Leukämie (CEL) mit FIP1L1-PDGFRα-Umlagerung. Die W

Bemyndigande status:

Verkehrsfähig

Tillstånd datum:

2015-06-15

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 

IMATINIB BASICS 400 MG FILMTABLETTEN 

Imatinib 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals 
lesen. 
-  Wenn Sie weitere
Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel
wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 
1. WAS IST IMATINIB BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER
EINNAHME VON IMATINIB BASICS BEACHTEN? 
3. WIE IST IMATINIB BASICS EINZUNEHMEN? 
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 
5. WIE IST IMATINIB BASICS AUFZUBEWAHREN? 
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 

1. WAS IST IMATINIB BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

IMATINIB BASICS ist ein Arzneimittel,
das den Wirkstoff Imatinib enthält. Dieses 
Arzneimittel wirkt bei
den unten genannten Erkrankungen, indem es das Wachstum 
von anormalen Zellen hemmt. Einige dieser Erkrankungen sind Krebserkrankungen. 

IMATINIB BASICS WIRD BEI ERWACHSENEN UND KINDERN ANGEWENDET: 


  ZUR BEHANDLUNG DER CHRONISCH-MYELOISCHEN
LEUKÄMIE (CML). Leukämie ist  
eine Krebserkrankung weißer
Blutzellen. Diese weißen Zellen unterstützen  
normalerweise den Körper bei der Abwehr
von Infektionen. Die chronisch-
myeloische Leukämie ist eine Form d

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION 

IMATINIB BASICS 100 MG FILMTABLETTEN 

IMATINIB BASICS 400 MG FILMTABLETTEN 

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1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

IMATINIB BASICS 100 mg Filmtabletten 
IMATINIB BASICS 400 mg Filmtabletten 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

IMATINIB BASICS 100 mg Filmtabletten 
Jede Filmtablette enthält 100 mg Imatinib (als Mesilat). 

IMATINIB BASICS 400 mg Filmtabletten 
Jede Filmtablette enthält 400 mg Imatinib (als Mesilat). 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette 

IMATINIB BASICS 100 mg Filmtabletten 
Dunkelgelbe bis  bräunlich-
orange runde Filmtabletten, geprägt mit „I“ und „1“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe 
auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite der Tablette. Die runden Tabletten haben einen Durchmesser 
von 7,5 mm ± 0,20 mm. 

IMATINIB BASICS 400 mg Filmtabletten 
Dunkelgelbe  bis  bräunlich-
orange ovale Filmtabletten, geprägt mit „I“ und „2“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe 
auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite der Tablette. Die  ovalen Tabletten sind 15,0 mm ± 0,20 mm 
lang und 8,0 mm ± 0,20 mm breit. 

Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Imatinib ist angezeigt zur Behandlung von 


  Kindern  mit  neu  diagnostizierter  Philadelphia-Chromosom  (bcr-abl)-positiver  (Ph+)  chronischer  myeloischer 
Leukämie  (CML),  für  die  eine  Knochenmarktransplantation  als  Erstbehandlungsmöglichkeit  nicht  in  Betracht 
gezogen wird. 

  Kindern mit Ph+-CML in der chronischen Phase nach Versagen einer Interferon-Alpha-Therapie, in der akze-
lerierten Phase oder in der Blastenkrise. 
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