Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: myHealthbox
Imatinib
Basics GmbH
L01XE01
Imatinib
400mg
Filmtablette
Zum Einnehmen
Packungen mit 30, 60, 90 oder 120 Filmtabletten
Verschreibungspflichtig
Ranbaxy Ireland Limited, Terapia SA
Protein-Tyrosinkinase-Inhibitoren
Imatinib ist angezeigt zur Behandlung von Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom (bcr-abl)-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML), für die eine Knochenmarktransplantation als Erstbehandlungsmöglichkeit nicht in Betracht gezogen wird. Kindern mit Ph+-CML in der chronischen Phase nach Versagen einer Interferon-Alpha-Therapie, in der akzelerierten Phase oder in der Blastenkrise. Erwachsenen mit Ph+-CML in der Blastenkrise. Erwachsenen mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ ALL) in Kombination mit einer Chemotherapie. Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer Ph+ ALL als Monotherapie. Erwachsenen mit myelodysplastischen/myeloproliferativen Erkrankungen (MDS/MPD) in Verbindung mit Genumlagerungen des PDGF-Rezeptors (platelet-derived growth factor). Erwachsenen mit fortgeschrittenem hypereosinophilem Syndrom (HES) und/oder chronischer eosinophiler Leukämie (CEL) mit FIP1L1-PDGFRα-Umlagerung. Die W
Verkehrsfähig
2015-06-15
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IMATINIB BASICS 400 MG FILMTABLETTEN Imatinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST IMATINIB BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMATINIB BASICS BEACHTEN? 3. WIE IST IMATINIB BASICS EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST IMATINIB BASICS AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST IMATINIB BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? IMATINIB BASICS ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Imatinib enthält. Dieses Arzneimittel wirkt bei den unten genannten Erkrankungen, indem es das Wachstum von anormalen Zellen hemmt. Einige dieser Erkrankungen sind Krebserkrankungen. IMATINIB BASICS WIRD BEI ERWACHSENEN UND KINDERN ANGEWENDET: ZUR BEHANDLUNG DER CHRONISCH-MYELOISCHEN LEUKÄMIE (CML). Leukämie ist eine Krebserkrankung weißer Blutzellen. Diese weißen Zellen unterstützen normalerweise den Körper bei der Abwehr von Infektionen. Die chronisch- myeloische Leukämie ist eine Form d Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION IMATINIB BASICS 100 MG FILMTABLETTEN IMATINIB BASICS 400 MG FILMTABLETTEN Seite 1 von 22 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS IMATINIB BASICS 100 mg Filmtabletten IMATINIB BASICS 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG IMATINIB BASICS 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Imatinib (als Mesilat). IMATINIB BASICS 400 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 400 mg Imatinib (als Mesilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette IMATINIB BASICS 100 mg Filmtabletten Dunkelgelbe bis bräunlich- orange runde Filmtabletten, geprägt mit „I“ und „1“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite der Tablette. Die runden Tabletten haben einen Durchmesser von 7,5 mm ± 0,20 mm. IMATINIB BASICS 400 mg Filmtabletten Dunkelgelbe bis bräunlich- orange ovale Filmtabletten, geprägt mit „I“ und „2“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite der Tablette. Die ovalen Tabletten sind 15,0 mm ± 0,20 mm lang und 8,0 mm ± 0,20 mm breit. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Imatinib ist angezeigt zur Behandlung von Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom (bcr-abl)-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML), für die eine Knochenmarktransplantation als Erstbehandlungsmöglichkeit nicht in Betracht gezogen wird. Kindern mit Ph+-CML in der chronischen Phase nach Versagen einer Interferon-Alpha-Therapie, in der akze- lerierten Phase oder in der Blastenkrise. Prečítajte si celý dokument