ILOPROST RAFARM 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ILOPROST

Tillgänglig från:

RAFARM S.A.

ATC-kod:

B01AC11

INN (International namn):

ILOPROST

Dos:

10 microgramos

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

Sammansättning:

ILOPROST 10 microgramos

Administreringssätt:

VÍA INHALATORIA

Enheter i paketet:

30 ampollas de 1 ml

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Iloprost

Produktsammanfattning:

ILOPROST RAFARM 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZACION, 30 ampollas de 1 ml - 319452005 - 420370000 - 41291000140105

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2022-02-21

Bipacksedel

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ILOPROST RAFARM 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR
NEBULIZADOR
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Iloprost Rafarm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Iloprost Rafarm
3. Cómo usar Iloprost Rafarm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Iloprost Rafarm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ILOPROST RAFARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES ILOPROST RAFARM
El principio activo de este medicamento es iloprost. Iloprost imita a
una sustancia natural del organismo
llamada prostaciclina. Iloprost inhibe el bloqueo o el estrechamiento
no deseado de los vasos sanguíneos y
permite que fluya más sangre a través de los vasos sanguíneos.
PARA QUÉ SE UTILIZA ILOPROST RAFARM
Iloprost se utiliza para tratar los casos moderados de hipertensión
pulmonar primaria (HPP) en pacientes
adultos. La HPP es una clase de hipertensión pulmonar en la que se
desconoce la causa del aumento de la
presión arterial.
Se trata de una enfermedad en la que la presión arterial está
demasiado elevada en los vasos sanguíneos
situados entre el corazón y los pulmones.
Iloprost se utiliza para mejorar la capacidad para realizar ejercicio,
(es decir la capacidad para realizar
actividades de tipo físico) y los síntomas de esta enfermedad.
CÓMO ACTÚA ILOPROST RAFARM
Al inhalar el aerosol hace que llegue iloprost a los pulmones, en

Produktens egenskaper

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Iloprost Rafarm 10 microgramos/ml solución para inhalación por
nebulizador
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 10 microgramos de iloprost (como iloprost
trometamol).
Cada ampolla de 1 ml de solución contiene 10 microgramos de iloprost.
Cada ampolla de 2 ml de solución contiene 20 microgramos de iloprost.
Excipiente con efecto conocido
Cada ml contiene 0,81 mg de etanol 96% (equivalente a 0,75 mg de
etanol).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación por nebulizador.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
de
pacientes
adultos
con
hipertensión
pulmonar
primaria,
clase
funcional III de la NYHA,
para
mejorar
la
capacidad
para
realizar ejercicio
físico
y los síntomas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
MEDICAMENTO
DISPOSITIVO
DE
INHALACIÓN
ADECUADO (NEBULIZADOR)
A UTILIZAR
Iloprost 10 microgramos/ml
solución para inhalación por
nebulizador
Breelib
I-Neb
AAD
Venta-Neb
El tratamiento con iloprost sólo debe iniciarlo y controlarlo un
médico con experiencia en el tratamiento de
la hipertensión pulmonar.
Posología
_Dosis por sesión de inhalación _
Al inicio del tratamiento con iloprost , la primera dosis inhalada
debe de ser de 2,5 microgramos de iloprost
administrado por la boquilla del nebulizador. Si esta dosis se tolera
bien, se debe aumentar a 5
microgramos de iloprost y mantenerse en dicha dosis. En caso de mala
tolerabilidad de la dosis de 5
microgramos, la dosis se debe reducir a 2,5 microgramos de iloprost.
_Dosis diaria _
La dosis por sesión de inhalación debe administrarse de 6 a 9 veces
al día, en función de las necesidades y
la tolerabilidad individuales.
_Duración del tratamiento _
La duración del tratamiento depende de la situación clínica y se
deja al criterio del médico. Si el paciente
empeora con este tratamiento, se debe considerar la administración de
prostaciclina in