Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ILOPROST
RAFARM S.A.
B01AC11
ILOPROST
10 microgramos
SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
ILOPROST 10 microgramos
VÍA INHALATORIA
30 ampollas de 1 ml
con receta
Iloprost
ILOPROST RAFARM 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZACION, 30 ampollas de 1 ml - 319452005 - 420370000 - 41291000140105
Autorizado
2022-02-21
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ILOPROST RAFARM 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. -Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Iloprost Rafarm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Iloprost Rafarm 3. Cómo usar Iloprost Rafarm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Iloprost Rafarm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ILOPROST RAFARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES ILOPROST RAFARM El principio activo de este medicamento es iloprost. Iloprost imita a una sustancia natural del organismo llamada prostaciclina. Iloprost inhibe el bloqueo o el estrechamiento no deseado de los vasos sanguíneos y permite que fluya más sangre a través de los vasos sanguíneos. PARA QUÉ SE UTILIZA ILOPROST RAFARM Iloprost se utiliza para tratar los casos moderados de hipertensión pulmonar primaria (HPP) en pacientes adultos. La HPP es una clase de hipertensión pulmonar en la que se desconoce la causa del aumento de la presión arterial. Se trata de una enfermedad en la que la presión arterial está demasiado elevada en los vasos sanguíneos situados entre el corazón y los pulmones. Iloprost se utiliza para mejorar la capacidad para realizar ejercicio, (es decir la capacidad para realizar actividades de tipo físico) y los síntomas de esta enfermedad. CÓMO ACTÚA ILOPROST RAFARM Al inhalar el aerosol hace que llegue iloprost a los pulmones, en Прочитайте повний документ
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Iloprost Rafarm 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 10 microgramos de iloprost (como iloprost trometamol). Cada ampolla de 1 ml de solución contiene 10 microgramos de iloprost. Cada ampolla de 2 ml de solución contiene 20 microgramos de iloprost. Excipiente con efecto conocido Cada ml contiene 0,81 mg de etanol 96% (equivalente a 0,75 mg de etanol). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para inhalación por nebulizador. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes adultos con hipertensión pulmonar primaria, clase funcional III de la NYHA, para mejorar la capacidad para realizar ejercicio físico y los síntomas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN MEDICAMENTO DISPOSITIVO DE INHALACIÓN ADECUADO (NEBULIZADOR) A UTILIZAR Iloprost 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador Breelib I-Neb AAD Venta-Neb El tratamiento con iloprost sólo debe iniciarlo y controlarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hipertensión pulmonar. Posología _Dosis por sesión de inhalación _ Al inicio del tratamiento con iloprost , la primera dosis inhalada debe de ser de 2,5 microgramos de iloprost administrado por la boquilla del nebulizador. Si esta dosis se tolera bien, se debe aumentar a 5 microgramos de iloprost y mantenerse en dicha dosis. En caso de mala tolerabilidad de la dosis de 5 microgramos, la dosis se debe reducir a 2,5 microgramos de iloprost. _Dosis diaria _ La dosis por sesión de inhalación debe administrarse de 6 a 9 veces al día, en función de las necesidades y la tolerabilidad individuales. _Duración del tratamiento _ La duración del tratamiento depende de la situación clínica y se deja al criterio del médico. Si el paciente empeora con este tratamiento, se debe considerar la administración de prostaciclina in Прочитайте повний документ