Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Idoxuridina
FARMIGEA S.P.A.
S01AD01
Idoxuridina
COLLIRIO 10 ML 2 X 1000; POMATA OFTALMICA 5 G 2 X 1000
N
Idoxuridina
019365016 - POMATA OFTALMICA 5 G 2 X 1000 - Revocato; 019365028 - COLLIRIO 10 ML 2 X 1000 - Revocato
Revocato
Foglietto Illustrativo IDUCHER ® 2‰ Collirio e Pomata Oftalmica Idossuridina COMPOSIZIONE _COLLIRIO _- 100 ml contengono: Idossuridina g 0,2. _Eccipienti:_ _ _Polimixina B solfato; Sodio carbossimeticellulosa; Ac. borico; Borace; p- Idrossibenzoato di metile; p-Idrossibenzoato di propile; Acqua per preparazioni iniettabili. _POMATA_ - 100 g contengono: Idossuridina g 0,2. _Eccipienti:_ Polimixina B solfato; p-Idrossibenzoato di metile; p-Idrossibenzoato di propile; Paraffina liquida; Vaselina bianca. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antivirale. TITOLARE A.I.C.: FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 6/8, 56121 – Pisa PRODOTTO E CONTROLLATO DA: FARMIGEA SpA, Via G.B. Oliva 8, 56121 – Pisa INDICAZIONI Cheratite erpetica. Congiuntiviti e cheratocongiuntiviti virali. CONTROINDICAZIONI Pazienti con riconosciuta o sospetta ipersensibilità a qualcuno dei componenti del preparato. PRECAUZIONI D'USO In uno studio sui conigli - peraltro non confermato in successive esperienze - in alcune femmine gestanti sono stati osservati alcuni effetti teratogeni a seguito di instillazione oculare di idossuridina. Alcuni tipi di herpes simplex sembrano resistere. Se non si nota variazione nell'infezione epiteliale, cambiare terapia. Non eccedere la frequenza e la durata della somministrazione consigliata. L'IDUCHER non ha azione in quelle infiammazioni corneali in cui il virus non è presente. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Il collirio, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Non deve essere comunque impiegato nei bambini sotto i tre anni di età. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI Non note. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE I D U C H E R 2‰ 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA COLLIRIO - 100 ml contengono: Idossuridina g 0,2. POMATA - 100 g contengono: Idossuridina g 0,2. 3. FORMA FARMACEUTICA COLLIRIO - POMATA 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cheratite erpetica. Congiuntiviti e cheratocongiuntiviti virali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nella fase iniziale del trattamento è consigliata l'instillazione molto frequente: 1-2 gocce di collirio nel sacco congiuntivale ogni ora, nelle ore diurne. Per le ore notturne, è consigliata l'applicazione della pomata oftalmica un'ora dopo l'ultima medicazione con il collirio; medicazione che verrà eventualmente ripresa il giorno successivo e in quelli seguenti con la frequenza e le modalità prescritte dal medico. E' necessario attenersi scrupolosamente alla posologia indicata dal medico per un trattamento terapeutico adeguato. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO Alcuni tipi di herpes simplex sembrano resistere. Se non si nota variazione nell'infezione epiteliale, cambiare terapia. Non eccedere la frequenza e la durata della somministrazione consigliata. L'Iducher non ha azione in quelle infiammazioni corneali in cui il virus non è presente. Il collirio, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Non deve essere comunque impiegato nei bambini sotto i tre anni di età. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non note. 4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI Non sono descritti effetti. 4.8 EFFETTI Läs hela dokumentet