Ichthotop

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Natriumbituminosulfonat, hell

Tillgänglig från:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)

ATC-kod:

D08AX10

INN (International namn):

Sodium Bituminosulphonate, bright

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

Teil 1 - Gel; Natriumbituminosulfonat, hell (01904) 0,2 Gramm

Administreringssätt:

Anwendung auf der Haut

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2005-10-07

Bipacksedel

Januar 2023
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ICHTHOTOP
®
200 mg/g Gel
Für Kinder ab dem 4. Lebensmonat und Erwachsene
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol
®
-Natrium), hell
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ichthotop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ichthotop beachten?
3.
Wie ist Ichthotop anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ichthotop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ICHTHOTOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ichthotop ist ein Mittel gegen Entzündungen der Haut
(Antiphlogistikum) mit dem Wirkstoff
Natriumbituminosulfonat, hell aus der Gruppe der sulfonierten
Schieferöle.
Ichthotop wird angewendet bei lokalisierten, kleinflächigen
bakteriell bedingten
Hauterkrankungen, bei denen Natriumbituminosulfonat, hell angezeigt
ist (z. B. Impetigo), bei
Kindern ab dem 4. Lebensmonat und Erwachsenen.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOTOP
BEACHTEN?
ICHTHOTOP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen sulfonierte Schieferöle, wie
Ammoniumbituminosulfonat
oder Natriumbituminosulfonat, oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ICHTHOTOP
®
200 MG/G, GEL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Ichthotop enthalten:
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol
®
-Natrium), hell 20,0 g
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Propylenglycol 5 %
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Braunes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokalisierte, kleinflächige bakteriell bedingte Hauterkrankungen, bei
denen Natrium-
bituminosulfonat angezeigt ist (z. B. Impetigo), bei Kindern ab dem 4.
Lebensmonat und
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Ichthotop kann bei Kindern ab dem 4. Lebensmonat und
Erwachsenen erfolgen.
_ _
Ichthotop wird zweimal täglich auf die erkrankte Haut aufgetragen und
kann je nach
Lage der Dermatose mit einem Verband abgedeckt werden. Vor Auftragen
des Gels
sind die Hände gründlich zu waschen. Die Anwendung von Ichthotop
sollte nicht länger
als 14 Tage erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie
Ammoniumbituminosulfonat
oder Natriumbituminosulfonat, oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile,
•
Schwangerschaft und Stillzeit.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
_ _
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Natriumbituminosulfonat, hell kann andere Wirkstoffe solubilisieren
und dadurch deren
Aufnahme in die Haut verstärken.
Der gleichzeitige zusätzliche Gebrauch von anderen lokal
anzuwendenden Präparaten
kann die Wirkung von Ichthotop beeinträchtigen.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
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Es liegen keine Daten vom Menschen zur Anwendung von Ichthotop in der
Schwanger-
schaft und Stillzeit vor und nur unzureichende tierexperimentelle
Untersuchungen (siehe
5.3). Das mögliche Risiko der Anwend