Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumbituminosulfonat, hell
Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)
D08AX10
Sodium Bituminosulphonate, bright
Gel
Teil 1 - Gel; Natriumbituminosulfonat, hell (01904) 0,2 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-10-07
Januar 2023 Seite 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ICHTHOTOP ® 200 mg/g Gel Für Kinder ab dem 4. Lebensmonat und Erwachsene Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol ® -Natrium), hell LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ichthotop und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ichthotop beachten? 3. Wie ist Ichthotop anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ichthotop aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ICHTHOTOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ichthotop ist ein Mittel gegen Entzündungen der Haut (Antiphlogistikum) mit dem Wirkstoff Natriumbituminosulfonat, hell aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle. Ichthotop wird angewendet bei lokalisierten, kleinflächigen bakteriell bedingten Hauterkrankungen, bei denen Natriumbituminosulfonat, hell angezeigt ist (z. B. Impetigo), bei Kindern ab dem 4. Lebensmonat und Erwachsenen. Januar 2023 Seite 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOTOP BEACHTEN? ICHTHOTOP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen sulfonierte Schieferöle, wie Ammoniumbituminosulfonat oder Natriumbituminosulfonat, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie schwanger sind oder stillen. Lue koko asiakirja
Januar 2023 Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ICHTHOTOP ® 200 MG/G, GEL 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Ichthotop enthalten: Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol ® -Natrium), hell 20,0 g Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol 5 % Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Braunes Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokalisierte, kleinflächige bakteriell bedingte Hauterkrankungen, bei denen Natrium- bituminosulfonat angezeigt ist (z. B. Impetigo), bei Kindern ab dem 4. Lebensmonat und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anwendung von Ichthotop kann bei Kindern ab dem 4. Lebensmonat und Erwachsenen erfolgen. _ _ Ichthotop wird zweimal täglich auf die erkrankte Haut aufgetragen und kann je nach Lage der Dermatose mit einem Verband abgedeckt werden. Vor Auftragen des Gels sind die Hände gründlich zu waschen. Die Anwendung von Ichthotop sollte nicht länger als 14 Tage erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie Ammoniumbituminosulfonat oder Natriumbituminosulfonat, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, • Schwangerschaft und Stillzeit. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. _ _ 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Natriumbituminosulfonat, hell kann andere Wirkstoffe solubilisieren und dadurch deren Aufnahme in die Haut verstärken. Der gleichzeitige zusätzliche Gebrauch von anderen lokal anzuwendenden Präparaten kann die Wirkung von Ichthotop beeinträchtigen. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Januar 2023 Seite 2 Es liegen keine Daten vom Menschen zur Anwendung von Ichthotop in der Schwanger- schaft und Stillzeit vor und nur unzureichende tierexperimentelle Untersuchungen (siehe 5.3). Das mögliche Risiko der Anwend Lue koko asiakirja