Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
M01AE01
Ibuprofen
20 mg/ml
Suspensão oral
Ibuprofeno 20 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5684873 CNPEM: 50004336 CHNM: 10026381 Comercializado
Autorizado
2016-06-21
APROVADO EM 03-09-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ibuprofeno Farmoz 20 mg/ml suspensão oral Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Ibuprofeno Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Farmoz 3. Como tomar Ibuprofeno Farmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ibuprofeno Farmoz e para que é utilizado Ibuprofeno Farmoz é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração de: Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça. Febre de diversas etiologias. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Farmoz Não tome Ibuprofeno Farmoz: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofre ou sofreu de: - Asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmo associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides. - Alterações da coagulação. - Hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINE. APROVADO EM 03-09-2021 INFARMED - Colite ulcerosa, doença de Crohn, úlcera péptica ou hemorragia gastrointestinal recorrente (definida como dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemor Läs hela dokumentet
APROVADO EM 03-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno Farmoz 20 mg/ml suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de Ibuprofeno Farmoz 20 mg/ml Suspensão oral contém 20 mg de ibuprofeno como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: Sorbitol (40 mg/ml): Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ibuprofeno Farmoz é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração de: Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça. Febre de diversas etiologias 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da sua situação clínica. Cada 5 ml de solução contém 100 mg de ibuprofeno. Ibuprofeno Farmoz não contém açúcar, pelo que pode ser tomado por diabéticos. Adultos: Embora geralmente se recorra a outras formas farmacêuticas de ibuprofeno 200 mg, 400 mg ou 600 mg para os adultos, quando haja dificuldade de deglutição, pode administrar- se Ibuprofeno Farmoz na dose de 15 ml (300 mg) – 4 vezes por dia. APROVADO EM 03-09-2021 INFARMED Para adultos e adolescentes a dose máxima recomendada é de 2.400 mg/dia. Se este medicamento for necessário em adultos ou adolescentes mais de 3 dias, em caso de febre, ou mais de 4 dias no tratamento da dor, ou se os sintomas agravarem, deve-se consultar o médico. Idosos: Não é necessário ajustar a dose, a não ser em casos de insuficiência renal ou hepática, nos quais a dose deve ser individualizada. Insuficiência renal: Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes com insuficiência renal. Em doentes com disfunção renal leve a moderada a dose inicial deve ser reduzida. Não se deve administrar ibuprofeno a doentes com insuficiência renal ou hepática grave (ver sec Läs hela dokumentet