Ibuprofeno Farmoz 20 mg/ml Suspensão oral

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Ibuprofeno

متاح من:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC رمز:

M01AE01

INN (الاسم الدولي):

Ibuprofen

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Suspensão oral

تركيب:

Ibuprofeno 20 mg/ml

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

الفئة:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

نوع الوصفة الطبية :

MNSRM

المجموعة العلاجية:

N/A

المجال العلاجي:

ibuprofen

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5684873 CNPEM: 50004336 CHNM: 10026381 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2016-06-21

نشرة المعلومات

APROVADO EM
03-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Farmoz 20 mg/ml suspensão oral
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ibuprofeno Farmoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Farmoz
3.
Como tomar Ibuprofeno Farmoz
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Ibuprofeno Farmoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ibuprofeno Farmoz e para que é utilizado
Ibuprofeno Farmoz é utilizado para o tratamento sintomático de curta
duração de:
Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
Febre de diversas etiologias.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Farmoz
Não tome Ibuprofeno Farmoz:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre ou sofreu de:
- Asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmo
associados ao uso de
ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não
esteroides.
- Alterações da coagulação.
- Hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com
terapêutica anterior com
AINE.
APROVADO EM
03-09-2021
INFARMED
-
Colite
ulcerosa,
doença
de
Crohn,
úlcera
péptica
ou
hemorragia
gastrointestinal
recorrente (definida como dois ou mais episódios distintos de
ulceração ou hemor

خصائص المنتج

APROVADO EM
03-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Farmoz 20 mg/ml suspensão oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Ibuprofeno Farmoz 20 mg/ml Suspensão oral contém 20 mg de
ibuprofeno
como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sorbitol (40 mg/ml): Doentes com problemas hereditários raros de
intolerância à frutose
não devem tomar este medicamento.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Farmoz é utilizado para o tratamento sintomático de curta
duração de:
Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
Febre de diversas etiologias
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da sua
situação clínica.
Cada 5 ml de solução contém 100 mg de ibuprofeno.
Ibuprofeno Farmoz não contém açúcar, pelo que pode ser tomado por
diabéticos.
Adultos:
Embora geralmente se recorra a outras formas farmacêuticas de
ibuprofeno 200 mg, 400
mg ou 600 mg para os adultos, quando haja dificuldade de deglutição,
pode administrar-
se Ibuprofeno Farmoz na dose de 15 ml (300 mg) – 4 vezes por dia.
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INFARMED
Para adultos e adolescentes a dose máxima recomendada é de 2.400
mg/dia. Se este
medicamento for necessário em adultos ou adolescentes mais de 3 dias,
em caso de febre,
ou mais de 4 dias no tratamento da dor, ou se os sintomas agravarem,
deve-se consultar o
médico.
Idosos:
Não é necessário ajustar a dose, a não ser em casos de
insuficiência renal ou hepática, nos
quais a dose deve ser individualizada.
Insuficiência renal:
Devem
ser
tomadas
precauções
quando
se
administra
um
AINE
a
doentes
com
insuficiência renal.
Em doentes com disfunção renal leve a moderada a dose inicial deve
ser reduzida.
Não se deve administrar ibuprofeno a doentes com insuficiência renal
ou hepática grave
(ver sec