Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
ASTREL PHARMA S.L.
M01AE01
IBUPROPHENE
400 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
IBUPROFENO 400 mg
VÍA ORAL
Ibuprofeno
IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos Revocado 13/01/2016 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE TIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES para obtener los mejores resultados. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico. Si el dolor persiste después de 10 días, ó la fiebre durante más de 3 días (ver el epígrafe 3, Cómo tomar IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES) debe consultar a un médico. EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES y para qué se utiliza 2. Antes de tomar IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 3. Cómo tomar IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: granulado de almidón de maíz (compuesto a su vez por: etilcelulosa, acetil ftalato de celulosa, almidón de maíz, goma xantan), celulosa microcristalina, sacarina sódica dihidrato, croscarmelosa sódica, ácido fumárico, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico, glicerol behenato, esencia de fresa y esencia de regaliz, c.s. TITULAR: ASTREL PHARMA S.L. Vía De Las Dos Castillas 9c, Portal 2 - 3ºc 28224– Madrid España RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L. Ctra. M-300, km. 29,920 28802 Alcalá de Henares (MADRID) 1. QUÉ ES IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES se presenta en envases de 20 comprimidos bucodispersables, contenidos en 2 blisters de 10 compr Läs hela dokumentet
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD IBUPROFENO ASTREL 400 mg Comprimidos bucodispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Contenido por comprimido bucodispersable: Ibuprofeno (DOE).......................400 mg Excipientes: ver epígrafe 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Administración por vía oral. - Adultos (mayores de 18 años): se tomará una dosis de 400 mg (1 comprimido) cada 6-8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 1200 mg (3 comprimidos) al cabo de 24 horas. - Ancianos la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual. - Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca reducir la dosis (ver epígrafe de advertencias). Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. El medicamento no se debe tragar entero ni masticar, sino presionar con la lengua contra el paladar, de esta forma se disuelve rápidamente en la boca. En caso necesario beber un vaso de agua a continuación. Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. También se puede dispersar, inmediatamente antes de su administración, en un vaso lleno de agua u otra bebida adecuada (zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café). 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de la especialidad. Debido a una posible reacción alérgica cruzada con el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos, no debe administrarse ibuprofeno en las siguientes ocasiones: - pacientes con historial previo de reacción alérgica a estos fármacos - pacientes que padezcan o hayan padecido: asma rinitis urticarias pólipos nasales angi Läs hela dokumentet