IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

IBUPROFENO

Commercializzato da:

ASTREL PHARMA S.L.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

IBUPROPHENE

Dosaggio:

400 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composizione:

IBUPROFENO 400 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Area terapeutica:

Ibuprofeno

Dettagli prodotto:

IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos Revocado 13/01/2016 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Foglio illustrativo

PROSPECTO
IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE TIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con
cuidado IBUPROFENO ASTREL 400
MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Si el dolor persiste después de 10 días, ó la fiebre durante más
de 3 días (ver el epígrafe 3, Cómo
tomar IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES) debe
consultar a un médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES y para
qué se
utiliza
2.
Antes de tomar IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
3.
Cómo tomar IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: granulado de almidón de
maíz (compuesto a su vez por:
etilcelulosa, acetil ftalato de celulosa, almidón de maíz, goma
xantan), celulosa microcristalina,
sacarina sódica dihidrato, croscarmelosa sódica, ácido fumárico,
sílice coloidal anhidra, estearato
magnésico, glicerol behenato, esencia de fresa y esencia de regaliz,
c.s.
TITULAR:
ASTREL PHARMA S.L.
Vía De Las Dos Castillas 9c, Portal 2 - 3ºc
28224– Madrid
España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L.
Ctra. M-300, km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (MADRID)
1. QUÉ ES IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y
PARA QUÉ SE
UTILIZA
IBUPROFENO ASTREL 400 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES se presenta en
envases de 20
comprimidos bucodispersables, contenidos en 2 blisters de 10
compr

Scheda tecnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD
IBUPROFENO ASTREL 400 mg Comprimidos bucodispersables
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Contenido por comprimido bucodispersable:
Ibuprofeno (DOE).......................400 mg
Excipientes: ver epígrafe 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza,
dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda
(lumbalgia).
Estados febriles.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Administración por vía oral.
- Adultos (mayores de 18 años): se tomará una dosis de 400 mg (1
comprimido) cada 6-8 horas,
si fuera necesario.
No se tomarán más de 1200 mg (3 comprimidos) al cabo de 24 horas.
- Ancianos

la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la
posibilidad de que
se necesite una reducción de la dosis habitual.
- Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca

reducir la dosis (ver epígrafe de
advertencias).
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. El medicamento no se
debe tragar entero ni
masticar, sino presionar con la lengua contra el paladar, de esta
forma se disuelve rápidamente
en la boca. En caso necesario beber un vaso de agua a continuación.
Tomar el medicamento con
las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias
digestivas.
También se puede dispersar, inmediatamente antes de su
administración, en un vaso lleno de
agua u otra bebida adecuada (zumo de naranja, zumo de manzana, leche o
café).
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de
la especialidad.
Debido a una posible reacción alérgica cruzada con el ácido
acetilsalicílico u otros
antiinflamatorios no esteroideos, no debe administrarse ibuprofeno en
las siguientes ocasiones:
- pacientes con historial previo de reacción alérgica a estos
fármacos
- pacientes que padezcan o hayan padecido:
asma
rinitis
urticarias
pólipos nasales
angi