Ibuprofen-ratiopharm 400 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
14-03-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
14-03-2019

Aktiva substanser:

Ibuprofēns

Tillgänglig från:

Ratiopharm GmbH, Germany

ATC-kod:

M01AE01

INN (International namn):

Ibuprofenum

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Apvalkotā tablete

Receptbelagda typ:

bez receptes

Tillverkad av:

Merckle GmbH, Germany; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bipacksedel

                                SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IBUPROFEN-RATIOPHARM 400 MG APVALKOTĀS TABLETES
Pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem
_Ibuprofenum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām (pusaudži) vai pēc 4 dienām (pieaugušie)
nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ibuprofen-ratiopharm 400 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibuprofen-ratiopharm 400 mg lietošanas
3.
Kā lietot Ibuprofen-ratiopharm 400 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibuprofen-ratiopharm 400 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUPROFEN-RATIOPHARM 400 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ibuprofen-ratiopharm 400 mg ir zāles, kas samazina sāpes
(nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis
[NPL]).
IBUPROFEN-RATIOPHARM 400 MG LIETO ĪSLAICĪGI, LAI SIMPTOMĀTISKI
ĀRSTĒTU:
-
vieglas līdz vidēji stipras sāpes.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUPROFEN-RATIOPHARM 400 MG LIETOŠANAS
NELIETOJIET IBUPROFEN-RATIOPHARM 400 MG ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums iepriekš pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu lietošanas ir
bijis elpas trūkums, astmas lēkmes, deguna gļotādas tūska,
angioedēma vai ādas reakcijas;
-
nenoskaidroti asins veidošanās traucējumi;
-
ja Jums ir akūta
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibuprofen-ratiopharm 400 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 400 mg ibuprofēna (_Ibuprofenum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma
līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vieglu līdz vidēji stipru sāpju īslaicīgai, simptomātiskai
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Jālieto mazākā efektīvā deva pēc iespējas īsāku laika
periodu, kāds nepieciešams simptomu
novēršanai. Ibuprofēna devu nosaka pēc ķermeņa masas un vecuma.
Lietošanas intervāls ir atkarīgs no
simptomiem un maksimālās kopējās dienas devas. Jāievēro vismaz 6
stundu intervāls. Ieteicamo devu
nedrīkst pārsniegt.
Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu īsāku laika periodu, kāds
nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ibuprofen-ratiopharm 400 mg apvalkotās tabletes
VECUMS
REIZES DEVA
MAKSIMĀLĀ DIENAS DEVA
Virs 15 gadiem
½ - 1 tablete
(atbilst 200 - 400 mg ibuprofēna)
3 tabletes
(atbilst 1200 mg ibuprofēna)
12 – 15 gadi
½ tablete
(atbilst 200 mg ibuprofēna)
1½ tabletes
(atbilst 600 mg ibuprofēna)
Īslaicīgai lietošanai.
Ja pusaudžiem nepieciešams lietot šīs zāles ilgāk nekā 3 dienas
vai simptomi pastiprinās,
jākonsultējas ar ārstu.
Ja pieaugušajiem nepieciešams lietot šīs zāles ilgāk nekā 4
dienas vai simptomi pastiprinās,
jākonsultējas ar ārstu.
Īpašas pacientu grupas
1 Version: 2018-02-06_var020_3.1
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
_Gados vecāki pacienti_
Īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama. Ņemot vērā
iespējamo nevēlamo blakusparādību profilu
(skatīt 4.4. apakšpunktu), gados vecākiem pacientiem nepieciešama
īpaši rūpīga novērošana.
_Nieru mazspēja_
Pacient
                                
                                Läs hela dokumentet