Land: Kroatien
Språk: kroatiska
Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Nutra Essential OTC S.L., Calle de la Granja, 1, Alcobendas-Madrid, Španjolska
M01AE01
ibuprofen
20 mg/ ml
oralna suspenzija
Urbroj: jedan mililitar oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena
bez recepta
Farmasierra Manufacturing S.L., San Sebastian de los Reyes, Madrid, ŠpanjolskaFarmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaFamar Nederland BV, Bladel, Nizozemska
Pakiranje: 1 boca sa 100 ml suspenzije i mjerna štrcaljka, u kutiji [HR-H-053752259-01]; 1 boca sa 150 ml suspenzije i mjerna štrcaljka, u kutiji [HR-H-053752259-02] Urbroj: 381-12-01/38-22-06
2022-10-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se dijete kojemu date ovaj lijek ne osjeća bolje ili ako smatrate da se osjeća lošije nakon 24 sata (za dojenčad u dobi od 3 – 6 mjeseci) odnosno nakon 3 dana (za djecu stariju od 6 mjeseci). ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oralna suspenzija i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oralnu suspenziju 3. Kako primjenjivati Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oralnu suspenziju 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oralnu suspenziju 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek sadrži ibuprofen koji pripada skupini lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) i namijenjeni su za ublažavanje boli, upale i vrućice (snižavanje visoke temperature). Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oralna suspenzija upotrebljava se u djece i dojenčadi u dobi od 3 mjeseca i starijima, za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i vrućice. Obavezno se obratite liječniku ako se dijete kojemu date ovaj lijek ne osjeća bolje ili ako smatrate da se osjeća lošije nakon 24 sata (za dojenčad u dobi od 3 – 6 mjeseci) ili nakon 3 dana (za djecu stariju od 6 mjeseci). 2. Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oralna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena. 5 mililitara oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Tekući maltitol (500 mg/ml) Natrij (3,8 mg/ml što odgovara 0,16 mmol/ml) Natrijev benzoat (1,0 mg/ml) Benzilni alkohol (0,1652 µg/ml) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Bijela ili bjelkasta viskozna suspenzija s karakterističnom aromom jagode. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za kratkotrajno simptomatsko liječenje: blage do umjerene boli; vrućice. Lijek Ibuprofen Nutra Essential namijenjen je za liječenje djece i dojenčadi u dobi od 3 mjeseca ili više. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje: Doza ibuprofena ovisi o tjelesnoj težini i dobi djeteta. Za djecu u dobi od 3 mjeseca do 12 godina preporučena dnevna doza ibuprofena jest 20 – 30 mg po kilogramu tjelesne težine (1 – 1,5 ml po kg tjelesne težine) raspodijeljenih u 3 – 4 doze. Upotrebom naprave za doziranje u obliku štrcaljke koji se isporučuje s lijekom, doziranje se može postići kako slijedi: DOB TJELESNA TEŽINA PREPORUČENA DOZA Dojenčad starosti 3 – 6 mjeseci cca 5 – 7,6 kg jedna doza od 2,5 ml 3 puta tijekom 24 sata (što odgovara dozi od 150 mg ibuprofena na dan) Dojenčad starosti 6 – 12 mjeseci cca 7,7 – 9 kg jedna doza od 2,5 ml 3 do 4 puta tijekom 24 sata (što odgovara dozi od 150 – 200 mg ibuprofena na dan) H A L M E D 27 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 Djeca u dobi od 1 – 3 godine cca 10 – 15 kg jedna doza od 5 ml 3 puta tijekom 24 sata (što odgovara dozi od 300 mg ibuprofena na dan) Djeca u dobi od 4 – 6 godina cca 16 – 20 kg doza od 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) 3 puta tijekom 24 sata (što odgovara dozi od 450 mg ibuprofena na dan) Djeca u dobi od 7 – 9 godina cca 21 – 29 kg doza od 10 ml (2 x 5 ml) 3 puta tijekom 24 sata (što odgova Läs hela dokumentet