Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oralna suspenzija

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Nutra Essential OTC S.L., Calle de la Granja, 1, Alcobendas-Madrid, Španjolska

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

20 mg/ ml

Farmaceutski oblik:

oralna suspenzija

Sastav:

Urbroj: jedan mililitar oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Farmasierra Manufacturing S.L., San Sebastian de los Reyes, Madrid, ŠpanjolskaFarmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaFamar Nederland BV, Bladel, Nizozemska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 boca sa 100 ml suspenzije i mjerna štrcaljka, u kutiji [HR-H-053752259-01]; 1 boca sa 150 ml suspenzije i mjerna štrcaljka, u kutiji [HR-H-053752259-02] Urbroj: 381-12-01/38-22-06

Datum autorizacije:

2022-10-25

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se dijete kojemu date ovaj lijek
ne osjeća bolje ili ako smatrate da
se osjeća lošije nakon 24 sata (za dojenčad u dobi od 3 – 6
mjeseci) odnosno nakon 3 dana (za djecu
stariju od 6 mjeseci).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oralna suspenzija i za što
se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ibuprofen Nutra
Essential 20 mg/ml oralnu
suspenziju
3.
Kako primjenjivati Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oralnu
suspenziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oralnu suspenziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTO
SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži ibuprofen koji pripada skupini lijekova koji se
zovu nesteroidni protuupalni lijekovi
(NSAIL) i namijenjeni su za ublažavanje boli, upale i vrućice
(snižavanje visoke temperature).
Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oralna suspenzija upotrebljava se u
djece i dojenčadi u dobi od 3
mjeseca i starijima, za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do
umjerene boli i vrućice.
Obavezno se obratite liječniku ako se dijete kojemu date ovaj lijek
ne osjeća bolje ili ako smatrate da se
osjeća lošije nakon 24 sata (za dojenčad u dobi od 3 – 6 mjeseci)
ili nakon 3 dana (za djecu stariju od 6
mjeseci).
2.
�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena.
5 mililitara oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Tekući maltitol (500 mg/ml)
Natrij (3,8 mg/ml što odgovara 0,16 mmol/ml)
Natrijev benzoat (1,0 mg/ml)
Benzilni alkohol (0,1652 µg/ml)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Bijela ili bjelkasta viskozna suspenzija s karakterističnom aromom
jagode.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko liječenje:

blage do umjerene boli;

vrućice.
Lijek Ibuprofen Nutra Essential namijenjen je za liječenje djece i
dojenčadi u dobi od 3 mjeseca ili više.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
Doza ibuprofena ovisi o tjelesnoj težini i dobi djeteta.
Za djecu u dobi od 3 mjeseca do 12 godina preporučena dnevna doza
ibuprofena jest 20 – 30 mg po
kilogramu tjelesne težine (1 – 1,5 ml po kg tjelesne težine)
raspodijeljenih u 3 – 4 doze.
Upotrebom naprave za doziranje u obliku štrcaljke koji se isporučuje
s lijekom, doziranje se može postići
kako slijedi:
DOB
TJELESNA TEŽINA
PREPORUČENA DOZA
Dojenčad starosti 3 – 6 mjeseci
cca 5 – 7,6 kg
jedna doza od 2,5 ml 3 puta tijekom 24 sata
(što odgovara dozi od 150 mg ibuprofena na dan)
Dojenčad starosti 6 – 12
mjeseci
cca 7,7 – 9 kg
jedna doza od 2,5 ml 3 do 4 puta tijekom 24 sata
(što odgovara dozi od 150 – 200 mg ibuprofena na
dan)
H A L M E D
27 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Djeca u dobi od 1 – 3 godine
cca 10 – 15 kg
jedna doza od 5 ml 3 puta tijekom 24 sata
(što odgovara dozi od 300 mg ibuprofena na dan)
Djeca u dobi od 4 – 6 godina
cca 16 – 20 kg
doza od 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) 3 puta tijekom 24 sata
(što odgovara dozi od 450 mg ibuprofena na dan)
Djeca u dobi od 7 – 9 godina
cca 21 – 29 kg
doza od 10 ml (2 x 5 ml) 3 puta tijekom 24 sata
(što odgova