Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
Nutra Essential OTC SL (8192051)
M01AE01
ibuprofen
Suspension zum Einnehmen im Beutel
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen im Beutel; Ibuprofen (05682) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-09-20
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IM BEUTEL Ibuprofen Zur Anwendung bei Kindern von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 10 kg bis 39 kg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibuprofen Nutra Essential und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ibuprofen Nutra Essential beachten? 3. Wie ist Ibuprofen Nutra Essential anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibuprofen Nutra Essential aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. Diese wirken schmerzstillend und fiebersenkend. Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel wird zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 10 kg bis 39 kg angewendet. Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser od Läs hela dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 100 mg Ibuprofen in 5 ml Suspension zum Einnehmen. 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Maltitol-Lösung (2500 mg/Beutel) Natrium (17,92 mg, entsprechend 0,78 mmol/Beutel) Natriumbenzoat (5 mg/Beutel) Benzylalkohol (0,826 μg/Beutel) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen im Beutel Weiße bis cremefarbige, visköse Suspension mit charakteristischem Erdbeergeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von: • leichten bis mäßig starken Schmerzen • Fieber Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel ist zur Anwendung bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 10 kg bis 39 kg angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Kinder und Jugendliche Ibuprofen wird bei Kindern in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert. Bei Kindern beträgt die empfohlene Tagesdosis 20-30 mg Ibuprofen pro kg Körpergewicht, aufgeteilt auf 3-4 Einzeldosen. _Kinder unter 1 Jahr und/oder mit einem Körpergewicht unter 10kg: _ 2 Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes in einem Beutel ist die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr und/oder mit einem Körpergewicht unter 10 kg kontraindiziert. _Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 10 kg bis 39 kg: _ KÖRPERGEWICHT (ALTER) EINZELDOSIS MAXIMALE TAGESDOSIS 10 - 15 kg (1 - 3 Jahre) 100 mg (1 Beutel) 300 mg Ibuprofen (3 Beutel) 16 - 19 kg (4 - 5 Jahre) 100 mg (1 Beutel) 400 mg Ibuprofen (4 Beutel) 20 – 29 kg (6 – 9 Jahre) 200 mg (2 Beutel) 600 mg Ibuprofen (6 Beutel) 30 – 39 kg (10 – 11 Jahre) 200 mg (2 Beutel) 800 mg Ibuprofen (8 Beutel) Bei Bedarf sollte die jeweils Läs hela dokumentet