Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Ibuprofen

Dostupné z:

Nutra Essential OTC SL (8192051)

ATC kód:

M01AE01

INN (Medzinárodný Name):

ibuprofen

Forma lieku:

Suspension zum Einnehmen im Beutel

Zloženie:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen im Beutel; Ibuprofen (05682) 100 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2017-09-20

Príbalový leták

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IM BEUTEL
Ibuprofen
Zur Anwendung bei Kindern von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht
von 10 kg bis
39 kg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen Nutra Essential und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ibuprofen Nutra Essential
beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen Nutra Essential anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen Nutra Essential aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die
als nichtsteroidale Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) bezeichnet
werden. Diese
wirken schmerzstillend und fiebersenkend.
Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel
wird zur
kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen
und/oder Fieber bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren mit einem
Körpergewicht von
10 kg bis 39 kg angewendet.
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser od

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 100 mg Ibuprofen in 5 ml Suspension zum
Einnehmen.
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung (2500 mg/Beutel)
Natrium (17,92 mg, entsprechend 0,78 mmol/Beutel)
Natriumbenzoat (5 mg/Beutel)
Benzylalkohol (0,826 μg/Beutel)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen im Beutel
Weiße bis cremefarbige, visköse Suspension mit charakteristischem
Erdbeergeschmack.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von:
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
•
Fieber
Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel
ist zur Anwendung bei
Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 10
kg bis 39 kg angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kinder und Jugendliche
Ibuprofen wird bei Kindern in Abhängigkeit von Körpergewicht und
Alter dosiert.
Bei Kindern beträgt die empfohlene Tagesdosis 20-30 mg Ibuprofen pro
kg Körpergewicht,
aufgeteilt auf 3-4 Einzeldosen.
_Kinder unter 1 Jahr und/oder mit einem Körpergewicht unter 10kg: _
2
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes in einem Beutel ist die Anwendung
dieses Arzneimittels bei
Kindern unter 1 Jahr und/oder mit einem Körpergewicht unter 10 kg
kontraindiziert.
_Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 10
kg bis 39 kg: _
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
10 - 15 kg
(1 - 3 Jahre)
100 mg
(1 Beutel)
300 mg Ibuprofen
(3 Beutel)
16 - 19 kg
(4 - 5 Jahre)
100 mg
(1 Beutel)
400 mg Ibuprofen
(4 Beutel)
20 – 29 kg
(6 – 9 Jahre)
200 mg
(2 Beutel)
600 mg Ibuprofen
(6 Beutel)
30 – 39 kg
(10 – 11 Jahre)
200 mg
(2 Beutel)
800 mg Ibuprofen
(8 Beutel)
Bei Bedarf sollte die jeweils