Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibandronsav
Bluefish Pharmaceuticals AB
M05BA06
ibandronic acid
28x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21880 / 01 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21880 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Bondronat 50 mg filmtabletta - EU/1/96/012; OSSICA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; OSBONELLE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21578; Ibandronsav Teva 50 mg filmtabletta - EU/1/10/642; IBANDRONSAV-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21768; PHACEBONATE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21750; HOLMEVIS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21918; Ibandronsav Sandoz 50 mg filmtabletta - EU/1/11/685; BONESSA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21879; IBANDRONSAV SYNTHON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22239; IBANDRONATE PHARMACENTER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22839; Iasibon 50 mg filmtabletta - EU/1/10/659
Generikus
2011-10-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IBANDRONSAV BLUEFISH 50 MG FILMTABLETTA ibandronsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Bluefish és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ibandronsav Bluefish alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ibandronsav Bluefish-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ibandronsav Bluefish-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV BLUEFISH ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ibandronsav Bluefish hatóanyaga, az ibandronsav. Ez a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Ibandronsav Bluefish hatására csökken a csontok kalciumvesztése. Ez segít megállítani a csontok gyengülését. Az Ibandronsav Bluefish–t felnőtteknél alkalmazzák és akkor írják fel, ha Ön mellrákban szenved, ami átterjed a csontjaira (un. csontáttétek). - Segít megelőzni a csonttöréseket. - Segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek műtéteket vagy sugárkezelést igényelnek. 2. TUDNIVALÓK AZ IBANDRONSAV BLUEFISH SZEDÉSE ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ IBANDRONATE BLUEFISH-T: - Ha allergiás az ibandronsavra vagy a gyógyszer (6. pontban fels Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE IBANDRONSAV BLUEFISH 50 MG FILMTABLETTA 2. MINÕSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg ibandronsav (nátrium-ibandronát-monohidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag : A tabletta bevonata 0,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, melynek átmérője: 7.2 mm ±0.1 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZÕK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A csontrendszert érintő események (patológiás törések, radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére alkalmazzák emlőcarcinómában és csontmetasztázisban szenvedő felnőtt betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Ibandronsav Bluefish kezelést csak a daganatos betegségek kezelésében járatos orvos kezdheti meg. Adagolás Szokásos adagja naponta egyszer egy darab 50 mg-os filmtabletta. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra Az Ibandronsav Bluefish tablettát egy éjszakán át tartó (legalább 6 órás) éhezés után a napi első étkezés vagy italfogyasztás előtt kell bevenni. Az Ibandronsav Bluefish tabletta bevétele előtt más gyógyszereket és táplálék-kiegészítőket (a kalciumot is beleértve) sem szabad bevenni. A tabletta bevétele után még legalább 30 percig nem szabad táplálkozni. Tiszta víz bármikor fogyasztható az Ibandronsav Bluefish kezelés során (lásd 4.5 pont). Nem szabad magas calcium tartalmú vizzel bevenni. Amennyiben felmerül, hogy a csapvízben nagy mennyiségű kalcium van (kemény víz), akkor javasolt alacsony ásványianyag tartalmú palackozott vizet használni. A tablettát egészben kell lenyelni egy egész pohár (180-240 ml) tiszta vízzel, a betegnek egyenesen kell ülnie vagy állnia a tabletta bevételekor. A beteg a Ibandronsav Bluefish bevétele után 60 percig nem fekhet le. A tablettát nem szabad elrágni, elszopogatni Läs hela dokumentet