IBANDRONSAV BLUEFISH 50 mg filmtabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

ibandronsav

Dostupné s:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kód:

M05BA06

INN (Mezinárodní Name):

ibandronic acid

Jednotky v balení:

28x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban

Třída:

TT

Druh předpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Přehled produktů:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21880 / 01 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21880 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Bondronat 50 mg filmtabletta - EU/1/96/012; OSSICA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; OSBONELLE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21578; Ibandronsav Teva 50 mg filmtabletta - EU/1/10/642; IBANDRONSAV-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21768; PHACEBONATE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21750; HOLMEVIS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21918; Ibandronsav Sandoz 50 mg filmtabletta - EU/1/11/685; BONESSA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21879; IBANDRONSAV SYNTHON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22239; IBANDRONATE PHARMACENTER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22839; Iasibon 50 mg filmtabletta - EU/1/10/659

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2011-10-12

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IBANDRONSAV BLUEFISH 50 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Bluefish és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibandronsav Bluefish alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ibandronsav Bluefish-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibandronsav Bluefish-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV BLUEFISH
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ibandronsav Bluefish hatóanyaga, az ibandronsav. Ez a
biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az Ibandronsav Bluefish hatására csökken a
csontok kalciumvesztése. Ez segít
megállítani a csontok gyengülését.
Az Ibandronsav Bluefish–t felnőtteknél alkalmazzák és akkor
írják fel, ha Ön mellrákban szenved, ami
átterjed a csontjaira (un. csontáttétek).
- Segít megelőzni a csonttöréseket.
- Segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek műtéteket
vagy sugárkezelést igényelnek.
2.
TUDNIVALÓK AZ IBANDRONSAV BLUEFISH SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ IBANDRONATE BLUEFISH-T:
- Ha allergiás az ibandronsavra vagy a gyógyszer (6. pontban
fels

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IBANDRONSAV BLUEFISH 50 MG FILMTABLETTA
2.
MINÕSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg ibandronsav (nátrium-ibandronát-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
A tabletta bevonata 0,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
melynek átmérője: 7.2 mm ±0.1 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZÕK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A csontrendszert érintő események (patológiás törések,
radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást
igénylő csontszövődmények) megelőzésére alkalmazzák
emlőcarcinómában és
csontmetasztázisban szenvedő felnőtt betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Ibandronsav Bluefish kezelést csak a daganatos betegségek
kezelésében járatos orvos kezdheti
meg.
Adagolás
Szokásos adagja naponta egyszer egy darab 50 mg-os filmtabletta.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra
Az Ibandronsav Bluefish tablettát egy éjszakán át tartó
(legalább 6 órás) éhezés után a napi első étkezés
vagy italfogyasztás előtt kell bevenni. Az Ibandronsav Bluefish
tabletta bevétele előtt más gyógyszereket
és táplálék-kiegészítőket (a kalciumot is beleértve) sem
szabad bevenni. A tabletta bevétele után még
legalább 30 percig nem szabad táplálkozni. Tiszta víz bármikor
fogyasztható az Ibandronsav Bluefish
kezelés során (lásd 4.5 pont). Nem szabad magas calcium tartalmú
vizzel bevenni. Amennyiben felmerül,
hogy a csapvízben nagy mennyiségű kalcium van (kemény víz), akkor
javasolt alacsony ásványianyag
tartalmú palackozott vizet használni.

A tablettát egészben kell lenyelni egy egész pohár (180-240 ml)
tiszta vízzel, a betegnek
egyenesen kell ülnie vagy állnia a tabletta bevételekor.

A beteg a Ibandronsav Bluefish bevétele után 60 percig nem fekhet
le.

A tablettát nem szabad elrágni, elszopogatni