Ibalgin Instant 400 mg

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

ATC-kod:

M01AE01

Administreringssätt:

perorálne použitie

Receptbelagda typ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapiområde:

Ibuprofén

Produktsammanfattning:

plv pos 10x400 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plv pos 12x400 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plv pos 18x400 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plv pos 20x400 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plv pos 24x400 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plv pos 30x400 mg (vre.papier/PE/Al/PE)

Bemyndigande status:

R - Aktuálna registrácia

Bipacksedel

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2018/03084-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBALGIN INSTANT 400 MG
PERORÁLNY PRÁŠOK VO VRECKU
IBUPROFÉN
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo
lekárnik. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali. *
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika. *
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4. *
Ak sa do 3 dní (dospievajúci) alebo do 4 dní v prípade bolesti
alebo do 3 dní v prípade horúčky (dospelí) nebudete cítiť
lepšie, alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: *
Čo je Ibalgin Instant 400 mg a na čo sa používa *
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibalgin Instant 400 mg *
Ako užívať Ibalgin Instant 400 mg *
Možné vedľajšie účinky *
Ako uchovávať Ibalgin Instant 400 mg *
Obsah balenia a ďalšie informácie *
ČO JE IBALGIN INSTANT 400 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Ibuprofen patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID).Tieto lieky pôsobia tak, že menia
odpoveď tela na bolesť, zápal a vysokú telesnú teplotu.
Ibalgin Instant 400 mg je určený na krátkodobú symptomatickú
liečbu miernej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy,
zubov, menštruačná bolesť a/alebo horúčky.
Ibalgin Instant 400 mg je určený dospelým a dospievajúcim s
telesnou hmotnosťou nad 40 kg (od 12 rokov a starším). *
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE IBALGIN INSTANT 400 MG
NEUŽÍVAJTE IB

Produktens egenskaper

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2018/03084-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU * NÁZOV LIEKU
Ibalgin Instant 400 mg
perorálny prášok vo vrecku * KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každé vrecko obsahuje 400 mg ibuprofenu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. * LIEKOVÁ FORMA
Perorálny prášok vo vrecku.
Ibalgin Instant 400 mg: perorálny prášok bielej alebo takmer bielej
farby s charakteristickou citrónovou vôňou. * KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ibalgin Instant 400 mg je indikovaný na krátkodobú symptomatickú
liečbu miernej až stredne silnej bolesti ako je bolesť hlavy, zubov
a pri bolestivej menštruácii.
Ibalgin Instant 400 mg je indikovaný aj na krátkodobú
symptomatickú liečbu horúčky.
Ibalgin Instant 400 mg je indikovaný dospelým, dospievajúcim s
telesnou hmotnosťou od 40 kg (od 12 rokov a starších).
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Iba na krátkodobé použitie.
Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užitím najnižšej
účinnej dávky počas čo najkratšej doby, ktorá je potrebná na
kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Ak sa príznaky zhoršia alebo je použitie lieku vyžadované viac
ako 3 dni v prípade horúčky alebo viac ako 4 dni pri bolesti je
potrebné, aby dospelí vyhľadali lekára.
U dospievajúcich od 12 rokov je potrebné vyhľadať lekára, ak sa
príznaky zhoršia, alebo ak je liek potrebné užívať viac ako 3
dni.
Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou od 40 kg (od 12 rokov
a starší)
Začiatočná dávka je 1 vrecko Ibalginu Instant 400 mg. V prípade
potreby možno užiť ďalšie 1 vrecko Ibalginu Instant 400 mg.
Časový odstup sa má dodržať v súvislosti s pozorovanými
symptómami a maximálnou dennou dávkou. Odstup nemá byť menší
ako 6 hodín.
Celková dávka 1 200 mg ibuprofenu (3 vrecká Ibalginu Instant 400
mg) za 24 hodín sa nesmie prekročiť.
Deti do 12 rokov a dospievajúci s telesnou hmotnosťou do 40 kg
Ibalgin