IBALGIN FAST

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC-kod:

M01AE01

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

tbl flm 6x400 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al-priehľadný); tbl flm 12x400 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al-priehľadný); tbl flm 18x400 mg (bl

Receptbelagda typ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapiområde:

Ibuprofén

Produktsammanfattning:

tbl flm 24x400 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priehľadný); tbl flm 18x400 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priehľadný); tbl flm 12x400 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priehľadný); tbl flm 6x400 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priehľadný); tbl flm 24x400 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al-biely); tbl flm 18x400 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al-biely); tbl flm 12x400 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al-biely); tbl flm 6x400 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al-biely); tbl flm 24x400 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al-priehľadný); tbl flm 18x400 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al-priehľadný); tbl flm 12x400 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al-priehľadný); tbl flm 6x400 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al-priehľadný)

Bemyndigande status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tillstånd datum:

2009-09-18

Bipacksedel

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01736-TR
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05554-Z1B
1
Písomná informácia pre používateľa
IBALGIN FAST
400 mg filmom obalené tablety
ibuprofén
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní u dospievajúcich alebo u dospelých do 4 dní v
prípade bolesti alebo 3 dní
v prípade migrény alebo horúčky nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa
obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je IBALGIN FAST a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IBALGIN FAST
3.
Ako užívať IBALGIN FAST
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať IBALGIN FAST
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je IBALGIN FAST a na čo sa používa
Liečivo tohto lieku − ibuprofén – patrí do skupiny takzvaných
nesteroidových antiflogistík
(protizápalových liekov − NSAID); tieto lieky utlmujú bolesť a
zmierňujú horúčku.
IBALGIN FAST obsahuje ibuprofén vo forme soli ibuprofénu s lyzínom,
ktorý sa ľahko rozkladá v
tele a liečivo sa ľahko vstrebáva do krvného riečiska, a tak sa
dostáva k miestu bolesti rýchlo.
IBALGIN FAST je určený na symptomatickú liečbu miernej až stredne
silnej akútnej bolesti
rozličného pôvodu, ako sú bolesti hlavy (vrátane tenzných a
migr

Produktens egenskaper

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01736-TR
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05554-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
IBALGIN FAST
400 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu (ako 683,246
mg soli ibuprofénu s
lyzínom).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Vzhľad lieku: Ružová podlhovastá dvojvypuklá filmom obalená
tableta veľkosti približne
19,1 x 9,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
IBALGIN FAST je určený na symptomatickú liečbu miernej až stredne
silnej akútnej bolesti
rozličného pôvodu, ako sú bolesti hlavy (vrátane tenzných a
migrenóznych bolestí hlavy), bolesti
zubov, bolesti po extrakcii zuba (vrátane chirurgického odstránenia
retinovaných zubov), bolesti
svalov a dysmenorea.
IBALGIN FAST sa tiež používa na symptomatickú liečbu horúčky.
Liek je určený dospelým a dospievajúcim od 40 kg telesnej
hmotnosti (vo veku 12 rokov a starších).
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Dospelí a dospievajúci od 40 kg telesnej hmotnosti (vo veku 12 rokov
a starší)
Úvodná dávka je 400 mg ibuprofénu (jedna tableta lieku IBALGIN
FAST čo zodpovedá 684 mg soli
ibuprofénu s lyzínom). Ak je potrebné, môže byť potom užitých
400 mg ibuprofénu (jedna tableta
IBALGINU FAST) každých 6 hodín podľa potreby.
Interval medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 6 hodín.
Maximálna denná dávka na dispenzáciu bez lekárskeho predpisu je 1
200 mg ibuprofénu (3 tablety
IBALGINU FAST) v priebehu 24 hodín.
Ak je tento liek potrebné užívať u dospelých viac ako 3 dni v
prípade migrény alebo horúčky alebo po
dobu dlhšiu ako 4 dni na liečbu bolesti, alebo ak sa symptómy
zhoršujú, pacientovi sa odporúča
poradiť sa s lekárom.
Ak je u dospievajúcich (vo veku 12 rokov a viac) tento liek potrebné
podáv