Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Midodrinhydrochlorid
2care4 ApS
C01CA17
Midodrinhydrochlorid
2,5 mg
tabletter
2022-05-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HYPOTRON® 2,5 MG TABLETTER HYPOTRON® 5 MG TABLETTER midodrinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hypotron 3. Sådan skal du tage Hypotron 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Navnet på dit lægemiddel er Hypotron. Den indeholder lægemidlet midodrinhydrochlorid og tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes adrenerge og dopaminerge lægemidler. Midodrinhydrochlorid er et lægemiddel, der hæver dit blodtryk og bruges til at behandle visse alvorlige former for lavt blodtryk hos voksne, når andre behandlinger ikke har virket. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYPOTRON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE HYPOTRON – hvis du er allergisk over for midodrinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hypotron (angivet i afsnit 6) – hvis du har forhøjet blodtryk – hvis du har en langsom puls – hvis du har vandladningsbesvær – hvis du har visse former for hjerte-kar-sygdomme – hvis du har forhøjet tryk i øjet (grøn stær) eller dårligt syn s Läs hela dokumentet
15. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR HYPOTRON, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 30864 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hypotron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,5 mg Hver tablet indeholder 2,5 mg midodrinhydrochlorid. 5 mg Hver tablet indeholder 5 mg midodrinhydrochlorid. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet indeholder 0,2 mg Sunset Yellow FCF aluminium lake (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4). Tabletterne har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypotron er indiceret til voksne til behandling af svær ortostatisk hypotension på grund af autonom dysfunktion, når korrigerbare faktorer er blevet udelukket, og andre former for behandling er utilstrækkelige. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Initialdosis: 2,5 mg tre gange daglig. Afhængigt af resultaterne af blodtryksmålinger i liggende og stående stilling kan denne dosis øges ugentligt op til en dosis på 10 mg tre gange daglig. Dette er den sædvanlige vedligeholdelsesdosis. _dk_hum_66184_spc.doc_ _Side 1 af 8_ En omhyggelig evaluering af behandlingsrespons og af den samlede balance af de forventede fordele og risici skal iværksættes før en eventuel stigning i dosis og vejledning om at fortsætte behandlingen i lang tid. Den sidste daglige dosis skal tages mindst 4 timer før sengetid for at undgå hypertension i liggende stilling (se også pkt. 4.4). Hypotron kan tages sammen med mad (se pkt. 5.2). _Pædiatrisk population_ Midodrins sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. _Ældre_ Der er utilstrækkelige data om dosering til ældre, og der er ingen specifikke studier, der har fokuseret på en mulig reduktion af dosis til ældre. Forsigtig titrering af dosis anbefales. _Patienter med nedsat nyrefunktion_ Der er ingen specifikke studier, der har fokuseret på en mulig reduktion af d Läs hela dokumentet